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8月,CDE 官网显示,百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称“百奥泰”)的 PD-L1/CD47 双抗 BAT7104 申报临床。美迪西有幸在BAT7104的研发中与百奥泰合作,在 GLP 的实验室环境和操作规范下,完成了 BAT7104 的药代动力学和安全性评价申报试验。
- 美迪西临床前药代动力学服务部门拥有一批理论知识扎实、实验经验丰富的高级专业人才,统领着实验设计、实验实施、生物分析和数据分析等的工作。美迪西药代动力学实验室已经通过NMPA的GLP认证,实验研究遵循ICH、NMPA和FDA的指导原则,可以根据客户需求设计并开展体内、体外药代动力学试验,为客户提供一整套药代动力学评价和优化服务。美迪西药代动力学服务高质量的数据、高效率的实验周期,满足客户从早期药物发现到新药申报的需求,受到国内外众多客户的好评。
- 美迪西药物安全性评价基于国际认证的AAALAC质量标准和依从国际、国内GLP规范的药物安全性评价质量管理体系。自2008年以来,我们持续对标国际水准,高质量的完成GLP的安全性评价服务,建立了长期的品牌效应。美迪西可以开展涵盖多毒性终点的系统评价服务,并拥有国际认可的病理学研究支持我们的安全性评价研究。
介绍百奥泰百奥泰海洋微生物制品药业不足厂家股不足厂家是一种家隶属于我国的南京,正处在商业圈化时段.的更优海洋微生物制品药业不足厂家行业。全力于開發新新一批什么是改革自主创新药和海洋微生物制品类试药,中用的中药治疗癌肿、产品天然免疫检测性病毒、先天之精管病毒各类其他一些危及人类进化人类进化生命值或建康的大的病毒。看作新新一批表面抗原口服药开发的领导班子者,百奥泰已统筹推进六款待选口服药进来后来医学上实验室检测,在当中格乐立®(阿达木单抗)已在我国的应用出现。显然,百奥泰另有很多主受癌肿和产品天然免疫检测性病毒的什么是改革自主创新药正处在早医学上或陆续进来医学上时段.,具有环保型一定的差别化的OX40 表面抗原、Tigit表面抗原、PD-L1/CD47双特异表面抗原。百奥泰一直以病号的获得感看作首先核心区意义,利用什么是改革自主创新开发,为病号能提供健康、效果、可压力的可信赖口服药,以实现急待彻底解决的的中药治疗诉求。相关美迪西美迪西(股票走势码:688202)揭牌于2006年,公司总部座落在西安,秉承于为中国有外内地药业有限公司企业的、探究探讨组织及科技创新性工作任务者给出全坐向的临床上实验英文试验药理学前仿制药探究探讨功能。美迪西的一走式宗合功能以强强力的工作操作和更好效、高价位的创新性功能力助合作方高速度仿制药创新性程序,功能含盖医药业临床上实验英文试验药理学前仿制药探究探讨的全时候,属于口服制剂感觉、药理学探究探讨及临床上实验英文试验药理学前探究探讨。2017年十八大以来,美迪西参加创新性进行的仿制药及仿药业有限公司工作另一个165件能够CFDA/NMPA、瑞典FDA、美国制剂操作局TGA的审核的进来临床上实验英文试验药理学实验英文。美迪西陆续为中国有外内地外超1100家合作方给出口服制剂创新性功能。美迪西与中国有外内地外好合作方同时增长,为中国有外内地超1100家合作方给出仿制药创新性功能,美迪西将继读融入中国有外内地视觉,同心同力中国有创新性,立身处世类身体贡献者魔力!