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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jul 29,2025
贝恩资本孵化NewCo！3亿美元融资，从BMS引进5款自免药物 | 1分钟药闻速览
7月28日，百时美施贵宝与贝恩资本宣布成立NewCo公司，从百时美施贵宝拆分5款自免新药，完成由贝恩资本领投的3亿美元融资。5款产品包括TLR7/8抑制剂Afimetoran、TYK2抑制剂BMS-986322、IL-2融合蛋白BMS-986326、IL-8靶向BMS-986481、IL-10靶向BMS-986498。百时美施贵宝在NewCo层面持股接近20%。
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贝恩资本孵化NewCo！3亿美元融资，从BMS引进5款自免药物 | 1分钟药闻速览
Jul 28,2025
120亿美元！恒瑞将PDE3/4抑制剂和11个项目授权GSK | 1分钟药闻速览
7月28日，江苏恒瑞医药股份有限公司宣布与 GSK达成协议，将HRS-9821项目的全球独家权利（不包括中国大陆、香港 特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）和至多11个项目的全球独家许可的独家选择权（不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）有偿许可给GSK。根据协议，恒瑞将授予GSKPDE3/4抑制剂HRS-9821的全球独家许可权利（不 包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）。 除HRS-9821 外，协议还包括合作开发最多11个项目，每个项目均拥有各自的财务结构。
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120亿美元！恒瑞将PDE3/4抑制剂和11个项目授权GSK | 1分钟药闻速览
Jul 27,2025
首个使用器官芯片新药！恒瑞2款心血管新药同日获批临床 | 1分钟药闻速览
7月24日，江苏恒瑞宣布其两款心血管领域新药获中国国家药品审评中心（CDE）批准开展临床研究。HRS-1893片是一种高选择性的心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制剂，拟用于治疗射血分数保留的心力衰竭。注射用HRS8179通过减少钠离子内流，减轻脑卒中后脑水肿的形成，从而减轻脑梗死。
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首个使用器官芯片新药！恒瑞2款心血管新药同日获批临床 | 1分钟药闻速览
Jul 25,2025
针对“癌症之王”，劲方医药口服KRAS G12D抑制剂获FDA快速通道资格 | 1分钟药闻速览
7月25日，劲方医药宣布GFH375/VS-7375（口服KRAS G12D抑制剂）获得美国FDA授予快速通道资格，用于KRAS G12D突变局部晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的一线及后线治疗。GFH375目前已在中国进入2期研究；GFH375/VS-7375在美国开展的1/2a期研究由劲方合作伙伴Verastem Oncology于今年启动推进。
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针对“癌症之王”，劲方医药口服KRAS G12D抑制剂获FDA快速通道资格 | 1分钟药闻速览
Jul 24,2025
华东医药GLP-1受体激动剂HDM1002片减重适应症获批FDA临床 | 1分钟药闻速览
7月23日，华东医药公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司于7月22日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，其申报的HDM1002片药品临床试验申请已获得美国FDA批准。HDM1002是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物，适应症为超重或肥胖人群的体重管理，是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。
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华东医药GLP-1受体激动剂HDM1002片减重适应症获批FDA临床 | 1分钟药闻速览
Jul 23,2025
超21亿美元！科弈药业BCMA/CD19 CAR-T授权出海| 1分钟药闻速览
7月22日，科弈药业宣布，与美国生物医药企业 ERIGEN LLC 达成战略合作，双方签署了关于科弈药业自主研发的全球首个并联增强型双靶向 CAR-T 细胞治疗产品 KQ-2003 的独家海外授权许可协议。此次合作涵盖大中华区以外（不含印度、土耳其及俄罗斯）的全球权益，ERIGEN 将获得该产品在相关区域的独家开发、注册和商业化权利。
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超21亿美元！科弈药业BCMA/CD19 CAR-T授权出海| 1分钟药闻速览
Jul 22,2025
凯因科技旗下siRNA疗法在研乙肝新药KW-040临床试验获批 | 1分钟药闻速览
7月22日，CDE显示，凯因科技一款用于慢性乙型肝炎治疗的在研药物 KW-040注射液临床试验申请获默示许可。KW-040注射液是凯因科技联合安龙生物开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款siRNA 药物。
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凯因科技旗下siRNA疗法在研乙肝新药KW-040临床试验获批 | 1分钟药闻速览
Jul 22,2025
同宜医药 Bi-XDC 获批III期临床，针对铂耐药卵巢癌 | 1分钟药闻速览
7月18日，同宜医药宣布，公司原创1类靶向叶酸受体（FRα）和TRPV6受体双靶偶联药物（Bi-XDC）新药CBP-1008（ricorfotide vedotin，Rico-V/中文名：瑞可福泰）获中国国家药品监督管理局（NMPA）药物审评中心（CDE）同意开展铂耐药卵巢癌（PROC注册）3期临床试验。
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同宜医药 Bi-XDC 获批III期临床，针对铂耐药卵巢癌 | 1分钟药闻速览
Jul 21,2025
诺和诺德司美格鲁肽获批新适应症，治疗慢性肾脏病 | 1分钟药闻速览
7月18日，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了司美格鲁肽注射液新增慢性肾脏病（CKD）适应症。这是一款GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），目前该产品已经获批用于降低伴有慢性肾脏病的2型糖尿病成人患者eGFR持续下降、终末期肾病和心血管死亡的风险。
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诺和诺德司美格鲁肽获批新适应症，治疗慢性肾脏病 | 1分钟药闻速览
Jul 18,2025
治疗高血压，悦康药业siRNA新药获批临床 | 1分钟药闻速览
7月17日，悦康药业宣布，YKYY029注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗高血压。这是悦康药业子公司悦康科创和杭州天龙自主开发的靶向AGT基因的小干扰核糖核酸（siRNA）药物，具有全新的序列。
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