文本下载安装- 解决方案ADC药物的研究没有固定的研究方案，由于偶联方式、药物结构的差异化，每个ADC药物的临床前研究都存在着不同的挑战和难题。美迪西在ADC的临床前一体化研究方案制定中与客户深入交流，科研骨干将每一个案例的特点与多年实战经验和技术积累相结合，谨慎地将优质实验方案与结果提交到客户手上。
截至2022年底，美迪西承接的IND申报类生物药大项目已经100多项，包括单抗、双抗、多抗、ADC、病毒疫苗和融合蛋白等。 截至2024年6月底，美迪西已成功助力28个ADC药物获批临床，并有20多个ADC项目在研。Payload (50+)：DX8951f, SN-38, DM1, DM4, Exatecan, Dxd, MMAE/MMAF, Tubulysin M, PBD dimer, Seco-Duocarmycin MA, PNU159682, Doxorubicin analog等；Linker (200+): 存在多样Cleavable和uncleavable、亲丙烯酸乳液聚氨酯和疏丙烯酸乳液聚氨酯或环保型Linker，如：Gly-Gly-Phe-Gly,VC-PAB, SMCC, N-SMP等；Payload+Linker (30+): SN-38-PEG-PAB, DXD-GlyGlyPheGly, DXD-VCPABDM1-SMCC, DM1-SPP, DM4-SPDB, MC-VC-PAB-MMAE/MMAF, MC-Val-Ala-PBD, VC-PAB-Dolastatin 10等；美迪西已到位毒物小原子核：DM1，MMAE、Exatecan、Dxd，SN38等；美迪西已成功靶点：Her2、Her3、Trop2、Claudin 18.2、CD33、Muc1、FR等；美迪西更是设计并证实共性各个靶点剖析的办法的大量阅历，就能够合理有效随着需求研究分析剖析靶点的形容横向、以其靶点可及性，为靶点的抉择供给建成性看法。
- ADC Payloads 合成美迪西的化合物库中有多种不同作用机制的化学ADC payload分子供客户备选，同时可以定制合成客户所特定需要的一种或几种ADC抗肿瘤化学药物。美迪西的ADC payloads分子库可以有效解决细胞毒素的选择难题，在ADC payloads分子库中有美迪西药物发现团队积累了多种不同作用机制、不同种类的细胞毒素可供客户选择，同时可以定制合成客户所需要的一种或几种ADC细胞毒素，满足数量上的需求。通过自研和对外合作，美迪西可以提供所有已经上市ADC药物的6种毒素可以提供已经上市ADC中毒素的衍生物达20种以上可以合成自研类毒素。微管蛋清减弱剂/比较稳界定受损剂DNA合并促使剂拓补异构酶克制性剂和RNA聚合反应酶II克制性剂推荐阅读：一文读懂：抗体偶联药物（ADC）
- ADC偶联策略ADC 的三个主要组成部分是抗体 (Antibody)、连接子 (Linker) 和有效载荷 （Payload）。抗原主要负责靶向疗法切合，能是单克隆抗原、Fab抗原、双炎症因子聊天抗原或微米抗原。接触子接触抵抗能力和payload。分为可裁切和不能裁切哪几种种类。接触子是ADC可靠稳定性分析高性的关键点，承担什么时候缓解压力有用荷重。Payload平常是一种种有制定角色新机制的高活力毒物氧分子。对淋巴肿瘤神经细胞有务必的杀伤力角色。
基于半胱氨酸的ADC偶联带来5 mg、50 mg、500 mg等表面抗原数率的偶联服务保障，科学实验频次：2-4周。QC策略也包括SEC、HIC、LC-MS/MS等。DAR值≈4。作为其他的偶联形式的发掘的服务。 - ADC药物体外研究美迪西拥有300种以上的肿瘤细胞系，多种可供选择的ADC靶蛋白表达阳性和阴性的肿瘤细胞。并且提供靶点过表达细胞系构建服务，可以为客户提供多种已知靶点的旁观者效应分析服务。此外，开运电竞 团队拥有丰富的细胞标记经验及基于FACS的细胞活力分析能力。
ADC综合本事公测
A: 将HER2 ADC (BB-1701和DS-8201) 与N87细胞共孵育，然后进行FACS分析。B：将HER2蛋白固定在M5芯片上，将DS-8201梯度稀释后注入芯片，通过Biacore 8K分析HER2和DS-8201的结合亲和力。流式内部内部术讲解ADC与抗原表答内部的融入力量（图A：HER-2 ADC DS-8201、BB-1701与BT-474内部融入力量考试）。 SPR介绍ADC与抗原蛋清的运用效率（图B：DS-8201与HER2蛋清运用测验）。 可以提供ELISA, HTRF等其他一些的方法的联系学习能力測試。
ADC内吞實驗OVCAR-3 细胞与 FITC 标记的 ADC 孵育 24 小时，再与 Lyso-Tracker 和 DAPI 一起孵育，然后通过共聚焦显微镜进行分析。美迪西可带来了ADC荧光标记符号服务管理 (如ADC-FITC，ADC-Cy5等）。 再生利用共准确把握高倍显微镜探讨免疫抗体内吞（与溶酶体箭头lyso-tracker共脱色探讨内吞地方）。 利于荧光Western或流式细胞阐述内吞生产率。
内部毒素试验ADC, 裸抗及payload与靶细胞共孵育，通过CCK-8、CTG、MTT等方法测试各个待测物对肿瘤细胞的毒性。（图：ADC,裸抗及payload对NCI-N87及HCT116细胞的生长抑制曲线）
細胞的周期论文检测MV-4-11细胞(人髓性单核细胞白血病细胞)和PC-3细胞(人前列腺癌细胞)用Compound A处理并用PI染色，进行基于FACS的细胞周期分析。数据显示Compound A显著阻断MV-4-11细胞周期，对PC-3细胞没有太大影响。说明Compound A具有适应症特异性。
生殖细胞凋亡实验报告MV-4-11细胞用Compound A处理并使用 PI/Annexin V染色，然后进行 FACS 分析。数据显示Compound A促进MV-4-11细胞凋亡。 - ADC药理学研究靶抗原融入可溶性 靶抗原重要性临床药理影响 (如:ADCC，CDC) 小氧分子结构单质及活力性消化吸收有机物的功能规则(特别关注ADC与裸抗、分散小氧分子结构单质或药剂学活力性消化吸收物当中的药剂学功能差距，已经抗原体现水准对药剂学功能的后果) 内化、装解或裂解后通常的徘徊小原子类化合物的不确定性
- ADC 药效学评价ADC的动物体内药效试验是ADC研究中一项重要的药理参数，它直接反映了ADC的功效并影响临床试验设计。美迪西致力于为客户提供成熟的评估ADC体内药效的肿瘤模型，在AAALAC认证的环境下完成模型动物的建模和饲养，并以GLP-like的高标准完成相关药效学评价试验。现在美迪西已打造九大类近300种的恶性良性肿瘤考核模特，能包含大要素正规恶性良性肿瘤常见疾病。 ADC口服药物评述模特工具: 转dna模特工具、异种恶性肿癌胚胎胚胎植入模特工具、相似恶性肿癌胚胎胚胎植入模特工具、PDX模特工具、人源化恶性肿癌胚胎胚胎植入模特工具、原位胚胎胚胎植入模特工具。 多种类实验设计两栖动植物：啮齿类（小鼠/大鼠、小兔子）；非啮齿类（比格犬、中小型猪、非人灵长类两栖动植物）。
通过MC-VC-PAB或PY-VC-PAB连接子使纯化的人源化抗EGFR单克隆抗体(RC68）与MMAE偶联生成RC68-MC-VC-PAB-MMAE和RC68-PY-VC-PAB-MMAE。RC68-MC-VC-PAB-MMAE和RC68-PY-VC-PAB-MMAE的体内抗肿瘤活性检测通过美迪西进行。BALB/c裸鼠皮下移植H125细胞，当肿瘤长到 100-300 mm3 时，将小鼠随机分组并每周用指定药物进行静脉给药。通过测量肿瘤体积和小鼠体重从而衡量每种药物对的影响。10 mg RC68-MC-VC-PAB-MMAE或RC68-PY-VC-PAB-MMAE 给药处理后显著抑制小鼠H125肿瘤的生长，且不影响小鼠体重。 - ADC 药代动力学评价由于ADC药物组成成分复杂，其PK特性必须借助多个分析物的评估，因此增加了分析的难度。美迪西在ADC药物的体内分析中为各种ADC组分分析物提供了多种高质量的测试方法，通过分析动物体内采集的血浆/血清样本，为客户提供可靠优质的PK数据。
待测物 描述 常用分析方法 Conjugated Antibody 至少偶联一个药物的抗体 LBA Total Antibody 全部偶联、部分偶联以及未偶联的抗体 LBA Small Molecules 游离或被释放的药物小分子及其代谢物 LC-MS/MS ADA 可特异性结合ADC分子及其部分结构的抗体 LBA 
- 药代及毒代自测
- ADA免疫细胞原性的测定法
发展品质稳定性高的研究工艺，终于能取到ADC和总表面抗原相应性太好的实验结局。
补短板国际联盟调查标淮，与加拿大调查室做出论证宽度相一致。
得益于先进的实验设备和优质稳定的分析方法，不仅能够对标国际实验标准，得到与美国实验室结论高度一致的结果，而且最终能得到ADC和总抗体相关性很好的试验结果。- 天然抗体原性各种测试是生物工程体药的决定性检验目标，需到设计的哪几个价段新线路把控。生物工程体药的天然抗体原性概率会会促使ADC在机体的更快去除，关系其PK特征英文和各种相关的具体分析。往往非常，天然抗体原性概率会还关系到ADC制剂的能够性和平安性。为确保ADC药物抗体筛选结果的精准性和有效性，美迪西免疫原性研究四大平台为抗体免疫原性的检验提供了多种技术方案，最大程度满足客户的不同需求。美迪西免疫细胞原性研发八大网上平台：
ADC安全性评价
美迪西毒理研究计划部使用ICH引导标准规定 S6和S9，结合起来每一项个建设项目的特定现状定制开发有个性的防护性测评计划，供给合适NMPA、FDA、OECD、TGA等国际性GLP标准规定的防护性测评贴心服务，分为：
一次和相似给药毒素实验室检测（引发毒代推动流体力学设计）；安全的药学（以及组织化双向反映）；免疫抗体原性检查。
服務性能- 一站式整包服务所有研究均在同一园区内实验室有序完成，切实保证实验进度和项目沟通的高效性，占据数据获取和评估的行业优越性。
- 数次成功的研究经验ADC药物组成相对复杂且目前尚无针对ADC 药物的指导原则，所以从降低研发风险角度考虑，选择有临床前研究经验的研发合作伙伴，就显得尤为重要。
- 美迪西特色研究平台淀粉酶质/免疫抗体药代牵引流体力学论述服务平台生物体技巧中成药非人灵长类卫生测评专业性技巧服务于网站放射性核素性药物代学研究方案职业高技术APP
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