
- mRNA疫苗将外源目的基因序列通过转录、合成等工艺制备的mRNA通过特定的递送系统导入机体细胞,直接在体内表达目的蛋白,刺激机体产生特异性免疫学反应,从而使机体获得免疫保护。mRNA具有以下特点:能导出来人体细胞,在人体内描述爱此类的抗原蛋清质,以防了身体外蛋清质描述爱、纯化时候;要刺激性抗体性操作系统操作系统导致体液抗体性操作系统和/或生殖细胞抗体性操作系统对答,推动响应的抗体性操作系统防止和/或抗体性操作系统治疗方法帮助;才可以借助促使防御症状抗体性检测程序引起多重上皮细胞指数公式等措施强化防御症状抗体性检测症状的能力或变抗体性检测回应款式;因为mRNA的分解是用内部一切正常排泄顺利完成,影响了因染上或资源优化配置可能会导致dna突变的的潜在性可能性,因此型役苗包括其特点的优势可言。基于mRNA疫苗的作用机制和特点,开运电竞 技术药物分析部门为支持mRNA疫苗的安全性和有效性评价,建立了涵盖代谢及生物分布,到总抗体、关键序列结构域抗体和抗病毒中和抗体效价,以及细胞免疫应答反应效力的系列评价技术平台。

- 美迪西拥有ABI7500系列Real-Time PCR扩增仪器以及配套的Kingfisher 核酸提取仪设备,可基于RNAase free管收集的Trizol保存的全血样品以及其它类型的组织样品通过后续的RT-qPCR技术进行mRNA的代谢与分布分析。△实时PCR检测mRNA表达水平

- mRNA疫苗需要在体内翻译成蛋白质后才能刺激机体进一步产生免疫应答,因此在蛋白层面上确认mRNA的表达水平和分布尤为重要。开运电竞 药分析部拥有多台Molecular Device M4系列酶标仪及新型iD5系列酶标仪,MSD系列电化学发光分析仪等支持多种类型的免疫分析方法,可以执行mRNA所翻译蛋白抗原水平的不同灵敏度范围的检测和监测。酶联抗体深入分析(EIA)荧光免疫性概述(FIA)日子粪便荧光(TRFIA)荧光共震精力更换(FRET)有机化学夜光(CLIA)电有机化学闪光(ECL)△试验所用酶标仪及电化学发光分析仪

- mRNA疫苗除引起B细胞体液免疫反应产生抗体外,也可刺激引起细胞的免疫反应,开运电竞 技术药物分析部门拥有MSD、luminex、FACS CBA等多个多重细胞因子分析平台提供节约样本、节约成本模式的细胞因子分析技术支持,甚至ELISPOT单细胞层面的细胞因子丰度变化分析。MSD Multi PlexLuminex MultiplexFACS CBA△细胞因子丰度分析△多重细胞因子分析平台

- 常规的B细胞分泌抗体效价评价主要基于间接ELISA的滴度检测方法,美迪西技术团队核心成员早年致力于核酸及蛋白疫苗产品研究,获得过相关专利,且在美国本土的pfizer公司接受过疫苗效价生物分析评价的系列培训,基于实践经验建立了系列方法评价体系和标准制定规则,用于考察疫苗总抗体、关键结构域抗体效价以及评判它们的相关性。开运电竞 技术药物分析部门也可以基于MSD平台,利用经验证试剂盒直接进行基于SARS-CoV-2五种不同的重要mRNA表达抗原SARS-CoV-1 Spike, SARS-CoV-2 N, SARS-CoV-2 S1 NTD, SARS-CoV-2 S1 RBD, and SARS-CoV-2 Spike的IgG、IgM、IGA检测。V-PLEX SARS-CoV-2 Panel 1 (IgG)V-PLEX SARS-CoV-2 Panel 2 (IgM)V-PLEX SARS-CoV-2 Panel 3 (IgA)

- 美迪西疫苗分析技术平台除了既可以基于电化学发光MSD平台应用竞争性的配体结合分析方法执行例如新冠mRNA疫苗体内表达抗原所刺激的功能性抗体即中和抗体分析,也有独立细胞房等设备设施以进行基于假病毒与表达ACE2细胞株相互作用的中和抗体分析。△竞争性配体结合法(CLBA)的中和抗体检测原理△Cell-based中和抗体检测原理
