
痕量杂质-阴阳离子残留分析平台
(1)有多种多样的阴阴阳亚铁离子、阳阴阳亚铁离子、有机质物酸、有机质物碱的方法步骤发展、检查和校验技术;(2)钙镁离子谱的剖析和最大执行;(3)多个数10种盐型中药获得成功用国内消毒产品审评重心(CDE)的临床药学核准时期。
痕量杂质--溶剂残留分析平台
(1)石油醚留的检测;(2)制定幅度的高沸点高沸点溶剂存留手段制作和认证,享用大量的高沸点高沸点溶剂存留手段制作和认证技术 ;(3)石油醚农药残留谱的数据分析和残留量制定方案;(4)理论研究结果显示符合CDE的办理需求。
痕量杂质--元素杂质分析平台
(1)丰富的元素杂质方法开发和验证经验,支持了100+ 个创新药、仿药的元素杂质质量研究工作;
(2)可对砷、镉、汞、铅、钴、镍、钒等四种事物实现调查;(3)的研究没想到够满足CDE的审报的标准,可能支技买家审核并搭配食药监部的現场审查。
杂质制备及结构鉴定平台
(1)作为用药残渣定向委培镶嵌、残渣备制、剖析品标化、残渣设计检测等一趟式售后服务;(2)带来区别次数级、够满足研制开发溶解度规定的残渣产品的样品;(3)提供数据适用CTD条件的格局确证解析视频意见书;(4)实验室时登记完整性可可追溯系统,合乎世界进口药品办理网上申报标准。



分析方法开发及质量监控
(1)做法搭建和做法核实;(2)介绍检测与进口通关;(3)大总量分割;(4)为肿瘤药物探析探析开发,动态平衡性探析,产品质量把控好和CMC政策法规文件夹提高一趟式产品。
