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服务平台
深层次兼容合并研究开发心得,不断地登攀研究开发能力时段,建立药物研究开发分立式化去创新服务的app平台。

分析测试中心

美迪西的了解測試保障性机构会为买家给出内置式化的类药物了解解决方法方式和的技术保障性,涵盖传统化学验测工程建设投资项目、特色验测工程建设投资项目、色谱验测工程建设投资项目等。你们布置了什么是基因致毒设计、物理化学探讨形式设计、微菌物设计、沉淀物制取及结构的监定、痕量沉淀物农药残留容剂了解、痕量沉淀物无素沉淀物了解、安全的鉴定实验、了解形式激发及线质量实时监控等服务项目手机平台,帮助抗癌新药激发、医疗耗材CMC办理或是生孩子进口通关等。
阴阳离子残留分析平台.jpg

痕量杂质-阴阳离子残留分析平台

(1)有多种多样的阴阴阳亚铁离子、阳阴阳亚铁离子、有机质物酸、有机质物碱的方法步骤发展、检查和校验技术;(2)钙镁离子谱的剖析和最大执行;(3)多个数10种盐型中药获得成功用国内消毒产品审评重心(CDE)的临床药学核准时期。

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残留溶剂杂质.jpg

痕量杂质--溶剂残留分析平台

(1)石油醚留的检测;(2)制定幅度的高沸点高沸点溶剂存留手段制作和认证,享用大量的高沸点高沸点溶剂存留手段制作和认证技术 ;(3)石油醚农药残留谱的数据分析和残留量制定方案;(4)理论研究结果显示符合CDE的办理需求。

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元素杂质.jpg

痕量杂质--元素杂质分析平台

(1)丰富的元素杂质方法开发和验证经验,支持了100+ 个创新药、仿药的元素杂质质量研究工作;

(2)可对砷、镉、汞、铅、钴、镍、钒等四种事物实现调查;(3)的研究没想到够满足CDE的审报的标准,可能支技买家审核并搭配食药监部的現场审查。

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杂质制备和结构鉴定.jpg

杂质制备及结构鉴定平台

(1)作为用药残渣定向委培镶嵌、残渣备制、剖析品标化、残渣设计检测等一趟式售后服务;(2)带来区别次数级、够满足研制开发溶解度规定的残渣产品的样品;(3)提供数据适用CTD条件的格局确证解析视频意见书;(4)实验室时登记完整性可可追溯系统,合乎世界进口药品办理网上申报标准。

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细菌内毒素检测.jpg

细菌内毒素检测

(1)美迪西这对于内黑色素检则实现了成熟完善的方案(2)已成功完成任务数百个内部外抗癌药物和仿制药的内毒物探测、方案定制开发和确认,顶目时间段短,高速率快,精准性高,遭受到雇主的诸多显然。

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基因毒性杂质研究平台.jpg

基因毒性杂质研究

(1)美迪西的人类基因毒素杂质残渣设计软件平台,可支技毒素可靠性耐压设计、Ames可靠性耐压(亦称革兰氏阴性菌发信息突变性可靠性耐压)等;(2)形成了的专业设备构造评估方法系统软件 Case Ultra,可不可以足够ICH M7想要;

(3)已成功完成了50+个品种的基因毒性杂质研究,累计开发方法300+个。

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安全评估测试研究.jpg

安全评估试验平台

(1)货位拆解评论区估;(2)脱控想法嚴重度监测方法、应或者性监测方法、应风险隐患可配受程度较监测方法;(3)想法方法具有很大的风险度考核;(4)供热公司学和趋势学理论研究测试英文与具体分析。

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分析方法开发及质量监控.jpg

分析方法开发及质量监控

(1)做法搭建和做法核实;(2)介绍检测与进口通关;(3)大总量分割;(4)为肿瘤药物探析探析开发,动态平衡性探析,产品质量把控好和CMC政策法规文件夹提高一趟式产品。

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化学大型仪器分析平台.jpg

理化分析平台

(1)出具外观专利、含水量、酸度、烧灼感碎渣(ROI)、差式扫码(DSC)、核磁相关的检查测量等服务保障;(2)具有着具有企业资质且备齐的在线测试机器设备、进行分析生产经验极为丰富的在线测试团队图片、各等方面全整合资源的在线测试工作能力和成熟的网站监管安全体系。

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大型仪器分析平台.jpg

化学分析大型仪器平台

(1)测试测试类:解除合同第四季度协议书,月付或季付;(2)工程类:订立合同一个工程,可订立合同年中架构意向书;(3)软件平台引进技术了定义登计合格品监管控制系统,采取重新化监管、模糊收钱整可朔源,合乎全球各地产品祖册申请上报标准。

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