药学研究

药物制剂

美迪西注射剂部专注于于为潜在客户给出一走式、机系统化的的注射剂开放服务该项目，可添加从该项目分析项目立项、注射剂工序生产研发、品质基准制订与生产研发、医学土样生产方式、申请注册报批等全步骤的注射剂生产研发什么是创新的工作。当我们拥有的专业课程的难可溶性科技创仿制药技巧软件，采取成熟改善改善的固状离心分离体、微粉化、增溶、包合物、休外浸提/自身PK结合品价等技巧，解決仿制药得票率类化合物常考的融掉性和加入性难点。当我也拥用行业的高品质药药物制剂科技app游戏网络平台，如吸食给药、眼用给药、透皮给药、缓控释给药、新颖粒子系统的给药等app游戏网络平台，美迪西药药物制剂部一直创新科技健全完善科技工作app游戏网络平台，并一直积累了进阶篇技术，以需要满足划时代及用户为当我推出的的要求。

产品介绍

美迪西制剂部致力于为客户提供一站式、系统化的制剂开发服务，主要服务内容如下：
药方前探析处方笺生产技术探究药制剂质深入分析注射剂小试药物制剂中试调小GMP诊疗试品制作及设计药品相对稳确定实验相符性评判等安全服务
美迪西制剂部可以承接全套制剂研究，包括药物制剂研发、临床样品生产、药物稳定性研究、安全性评价、包材相容性、滤膜验证、包装密封性、预BE和BE研究等服务，满足客户对一站式制剂研发服务的需求。

制剂分析平台

美迪西CMC部门致力于为客户提供全方位的原料药及制剂药学研究、药代动力学和安全性评价研究、IND注册申报等临床前新药研究服务，以及仿制药药学研究服务（包括仿制药逆向解析，处方工艺研究、质量控制研究及稳定性研究、体外生物等效性评价等），研究项目涉及固体、液体、注射剂、半固体、吸入制剂、脂质体等不同类型的制剂，助力客户项目顺利获批，加速新药研发进程和仿制药的上市。在多年的研究服务中，美迪西CMC部门搭建了“固体制剂和液体制剂评价平台”、“眼科评价平台“、“吸入制剂评价平台”、“外用制剂评价平台”和“体外BE评价平台”等。对于在胃肠道产生局部作用且无法进行体内等效性评价的药物如碳酸司维拉姆片、硫糖铝混悬液等，美迪西也拥有丰富的体外生物等效性评价经验。

查到一些

吸入制剂体外评价

美迪西吸入制剂体外评价平台配备干粉吸入装置、新一代药用撞击器（NGI）、呼吸模拟器、激光粒度分析仪、射流雾化器、振动筛网雾化器等设备，以及带审计追踪功能的微细粒子剂量分析软件。该平台能够全面满足各类吸入制剂的质量研究和体外评估需求，为吸入制剂的研发提供强有力的技术支持。

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透皮制剂体外评价

美迪西在透皮给药制剂体外评价方面拥有丰富的项目经验，配备了透皮仪、低温冷冻粉碎仪、经皮失水仪以及LC-MS/MS等仪器，可在化合物筛选、新药申报、已上市化学药品药学变更、一致性评价、仿制药申报等涉及体外评价的项目提供专业而高效的服务。体外释放试验（IVRT）和体外透皮试验（IVPT）是常用于半固体制剂（乳膏剂、软膏剂及凝胶剂等）、透皮贴剂和阴道制剂质量研究的方法。

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胃肠道局部作用药物体外生物等效性评价

美迪西制剂部门胃肠道局部作用药物体外生物等效性（BE）研究平台是在依托良好的质量体系、多样的质量分析研究设备和丰富的药物研究及申报经验基础上，建立的主要针对在胃肠道产生局部作用且无法进行体内等效性评价的药物开展相关试验的研究平台。该平台致力于为客户提供仿制药开发中的体外生物等效性研究服务，并积累了该类药物的研究评价和申报经验。

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