处方前研究

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服务性资源

• 药物的生物学特性
• 吸湿性和润湿性
• 粉体学性质
• 候选化合物的临床前评价：
  溶解性酸碱性溶化度身材曲线生产萃取剂融化度有差异 盐风格的类化合物融掉性仿真训练空服肠液、仿真训练用药肠液、仿真训练人力胃液的分解度观察          稳定性氢氧化钠溶液安全性固体稳固性人类药物品申请注册技艺原则新国际分工协作会类药物光维持性          固有属性解离常数（Pka）油脂分配原则比率（LogP）表观管理比率（LogD）性质溶出度度等
• 晶型研究
  用X-单晶衍射或DSC进行晶型测定

  晶型的摸索单晶体的凝固点、溶解性度、细度等晶型的安全稳定义高量分析的研究，会影响各种因素状态下，参观考察晶型的安全稳定义高量分析制订晶型的转晶实验起草节肢动物实验设计、临床研究实验设计用或拟推出API晶型拟定晶型的工艺研究掺和技巧，静置、掺和析出具体方法（那自然、冷却水、晶种）干热生产工艺（含水量要求，析出水的决定—TG、DSC、多晶硅训练，干热办法，干热热度）中药制剂工艺技术模拟训练（磨研、湿法治粒、压片等）建立拟定晶型的质量标准（凝固点、溶解度性、粒度分析；IR、x-ray、DSC、TG）

• 处方筛选
  粒度分布湿法或干法载体筛选（原辅料相容性，溶解速率等）副料药与选定副料的彼此之间影响情況酸碱度调节和共溶剂的选择相对PH分解性，主要的调查pH1.2、4.5、6.8和水的分解度吸湿性要根据药典特殊要求，不同的干湿度情形下，24一小时的增重流动性用休止角或卡尔指數来口碑表明灵表活剂増溶及促渗微米混悬（微米晶，微米粒，脂质体）微乳、微球、无水硫酸铜增溶体药品治理物质与药品包材相融性科学研究残留溶剂液相的在线检测办法显微观粒子察、融点、Pka、含水量、光电技术异构体、有观有机物等

服务性条件：

• 药制剂治理前探索疑胶剂处方药调查胶襄剂糖衣片粉末剂的处方笺选择

FAQs

• 什么是生物利用度
  服用菌物使用度F是服用摄入量开始浑身巡环(详细完整地intact)的考分或百考分,是肠上皮溶解摄入量考分(Fabs)、逃过,(escaping )肠代谢转化并开始门血管的考分(Fg)和逃过肝或其他排毒器官首过获取并开始浑身巡环的考分。(FH)F= FAbs•F•FH

  
  

• 限制口服生物利用度的因素有哪些

    • 化学稳定性

    • 溶解度/溶出度

    • GI中的不稳定性

    • 肠道渗透性

    • 分泌转运

    • 小肠代谢

    • 首过肝脏提取

• 药物发现阶段口服生物利用度的优化有以下准则
  1)认识服食挥发关于的结构设计界限2)辨识/判定是一个类化合物产品服食微生物根据度差的原由3)采用体内筛分方式 4)服用给药原料理应增溶解性完合物,并要尽可能的使之一直保持稳定溶解性完壮态;不沉淀物中的氢氧化钠溶液会让受溶解性完度或总混度受到限制的有机物的微生物灵活运用度很大5)要提高建设成功的英文的或者性,剂型理应尽或者方便。6)来说有提供生物工程灵活运用度必须 的先导氧化物,防止故障 的的方法应水平凝聚于溶液剂或化学式的的方法

  
  

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