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药学研究
Pharmaceutical research
药学研究

生产工艺优化

美迪西艺部将QBD的管理理念灵活运用在物料药艺研发培训中,全力于为顾客裁剪衣服制作刚好合适的艺路径,并举行API种植艺推广,以升高的产品行量和艺质量。
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服务保障介绍
  • 美迪西原料药生产工艺优化服务内容:
    创建原石药、两边体及产品的品质准则形成中控要求注重加工过程性能参数简化与来确定后加工处理步骤调优与设定纯化方式英文优化提升与判定加工过程技术风险点评定和控制(包涵评定加工过程技术的隐患等级保护)方法的稳定性品价溶物谱科学研究CTD文件资料撰写论文
    美迪西设有专门的安全评估实验室,配备全自动反应量热仪RC1mx、差示扫描量热仪DSC和绝热加速量热仪ARC等先进仪器,可评估目标反应量热,以及原料、中间体和产品的热稳定性(二次反应评估),有效解决合成过程中的安全与效率问题。
产品情况
FAQs
  • 工艺优化需要做到什么程度?
    做到小试、安评、中试和临床研究生产批号质理规范要求可以了,非常合适了解成品率和生产技术帧数性。
Relevant laboratories相关联检测实验室室
  • NMR
  • DSC
  • 水分测定仪
  • pre-HPLC
  • 工艺安全
  • TGA
  • 反应釜
  • 有机碳分析仪
  • ICP-MS
  • 紫外分光光度计
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