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Pharmaceutical research
药学研究

处方工艺研究

美迪西并能只能根据膏剂的结构特征,运用食用的药物理化检验类型和相对安全性分析等的情况,来考虑生产制造经济条件和设施,展开生产工艺设备探讨,开始确定好试验室试品的备制生产工艺设备,并树立相应的的具体步骤控制因素。美迪西CMC部不是支体现了与在国体内外有名的大中形的企业的合作实现目标的军队,在信息化药和仿制药的科研、认定中积聚了10十余年的心得,还有仍在不断创新地变化变化。我们公司享有颗粒剂剂、注塑剂、内服液剂、颗粒剂剂、软膏剂、乳膏剂、补水喷雾剂、妇科凝胶剂、糖浆剂、酊剂、内服液体制性剂等中药药中药剂型工艺流程科研和质科研普遍的环保设备和测量仪器,并且 内服无水硫酸铜制性剂GMP中试验间,还体现了激发缓控释中药药中药剂型、nm中药药中药剂型、皮脂乳剂等新技艺产品研发实力。
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的服务范畴
  • 仿制药开发及策略
    RLD选定,RLD全方位分析进行分析方式 的定制开发重要性铺料的筛分与RLD重要性品质指数相比决定处方单针对QbD的的生产艺性能指标优化系统包裝物料和贮槽筛分生产工艺变成和高技术迁移概述的方法的认证质量水平标准的的制定制度成品不稳定量分析性考察学习
  • 创新药开发及策略
    混悬剂(微米换算混悬剂& 纳米技术混悬剂) 活性氧中药化学物质装瓶通过灵活性用量组成成分的氢化物发生器粘贴干混和灌封液滴口服液分装技艺喷雾的角度非常干燥技术应用干法/湿法纪粒和冲剂填冲/压片立即压片袋装罐装
  • 制剂新技术服务
    单层或双层缓控释片制剂开发运用骨架和包衣系统。缓释或迟释微丸填充胶囊进行缓控释小丸、颗粒物、小片倒入空芯胶襄中改变身体内部放缓发出。微球制备技术将药物剂量溶解出来或分散型在低氧分子文件中,以后采取容剂蒸发器法建立半径为1-25μm的骨架型细微球状线下,兼备缓控意义。微囊制备技术用当然或合成视频好成绩子的原材料将中药包着成药库型的的结构,采用便用具备着控释耐磨性的各种载体结合囊材以满足中药的很快挥发。脂质体技术用透明膜增溶法、反相蒸馏法等做法,将中药包封在由脂质双原子层组合成的囊泡中生成药制剂。
  • 制剂技术支持
    气体流动搅碎研磨机方法使微粉化納米混悬或μm混悬后制粒气雾干制法膏状不集中体热融挤出来方法液态体口服胶囊装灌的技术
产品的生命力的周期服务管理-药品搭建可以支持
  • 通过赋予晚期新化合物或上市化合物新的产品属性延长市场生命周期
    增加实用性性加剧有效的性或带来新的习惯症上升患儿适应性和食用的简便性高速有效,掩味,新给药方式等变少给药声音频率的控释或缓控
  • 延长市场独占期
    注射剂的创新建立厂品相互影响化,明显增强厂品耐磨性满足新服务延申进行新专属了保护的隐性卖场
服務杭州特色
  • 在药品制剂开发过程中,目前低溶解性的药物越来越多,约有70%的新药候选化合物均为难溶性的药物。美迪西制剂部拥有专业的难溶性创新药技术平台和专业的高端制剂技术平台,专注于难溶性药物和高端制剂的研发服务。
    美迪西中药制剂部用独居特的技巧性来避免口服药的溶化性和渗性状况,提生otc药品建设的取得胜利率,延长新产品研发周期,引领有机化合物变成 正真有使用价值的仿制药。现在已经设立并成熟的粉末状消减体(如热熔胶挤出来等)、微粉化、增溶、包合物、身体外浸提/体内的PK综上评分等技巧性机构。美迪西注射剂部不但在傳統溶液剂的激发和探讨处有着体现出色的体现,还建设了误吸给药、眼用给药、透皮给药、缓控释给药、新式的水分子系统的给药等精致注射剂的技能软件平台。 美迪西树立了完整的服用气体GMP厂区、GMP分折实验性室、完整的QA机制。 美迪西都有技术 充裕的研制团队合作,和充裕的什么是创抗癌药物、不同性评介、升级型抗癌药物完美研制技术 ,中国和美国双报技术 ,该项目管理方法技术 。 美迪西药物部的科研队伍成员兼备弱于的技术平均水平和雄厚的药物工艺设计设备分析一下、分析一下阅历,确定标准、高品质、有效的成功药物处方单工艺设计设备分析一下、品质分析一下,并组建响应的过程中调整统计指标,之后实现了服务的工业制造化生产加工。美迪西站台式中药药物新产品开发部门服务的,是指一条龙式中药药物分析(新产品开发部门+临床试验图纸生产加工)、卫生性评议、包材混溶性、滤膜查证、打包胶封性、预BE和BE分析。
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