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Pharmaceutical research
药学研究

制剂小试

美迪西可实现口服、注射、外用及各种制剂的小试，配备各剂型对应的小试设备，如东富龙冻干机、赛默飞的热熔挤出机、雅玛拓的喷雾干燥仪等。
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  • 口服固体制剂小试研究
    明确产品水平源自制定（QbD）企业理念，过先期QTPP（梦想新产的品产品水平的特性）、CQA（重点所在产品水平的特性）这些定、努力实现CQA来阶段性可能性评估方法（Risk Assessment），对高、中可能性来应对性知识处方笺笺技术校正制定（DOE）及科研，受到这对重点所在原材料的特性（CMA）、重点所在技术指标（CPP）的明白和操控原则（Control Strategy），待定处方笺笺技术并不断更新可能性。
    小试样品在批量允许的情况下即尽量采用中试设备，如旋转压片机，料斗混合机等，以减少不同原理设备引起的放大失败（例如单冲压片机与旋转压片机压片时驻留时间差异）。
    以小试批土样的制取，核验对处方药药药方法的表达，证实待定处方药药药方法软件CQA会不会能够确保；在小试关键期，之所以私信样品的質量，的还建立联系其中体的質量规则单位草案，考察调研搅拌光滑度、小粒外流性、压片或装灌流程中的等级能够性等；的还以小试土样实现之日起1~3个月时间的关系要素 & 1试验台，以便及早露出不安稳性能分析性状况，为处方药药药方法的健全、的質量规则单位草案的设定、及之后中试土样的不安稳性能分析性作为参照。
一些测试室
  • 制剂车间
  • GC-MS
  • 工艺
  • LC-MS
  • 不锈钢反应釜
  • 液质分析实验室
  • 生产车间
  • HPLC
  • 制剂生产车间
  • 热熔挤出
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