药学前科学研究工作楼盘

• 快速的实验启动，灵活的实验设计将帮助您更快的决定并减少您的研究支出！
  美迪西临床前研究服务项目主要包括药效学研究、药物安全性评价和药代动力学研究，并搭建了先进小分子、大分子生物分析平台、免疫分析工作站、样品管理平台、以及临床前体内外药代研究平台等，为新药申报资料提供准确可靠和合规的数据。
  药物代谢动力学药理学服务（动物模型）药物安全性评价生物分析IND 申报

完美临床试验前学习研究室

• 开运电竞 医药的临床前研究实验室通过国际实验动物评估和认可（AAALAC）,并且达到美国食品药品监督管理局FDA和中国食品药品监督管理总局NMPA的GLP标准，临床前安全性评价符合欧洲经济合作发展组织（简称OECD）GLP规范。
  经过多年经验累积和多方验证，美迪西已经建立了完善的动物模型库，满足客户不同类型的新药研发需求；开展药物毒代动力学和安全性评价研究，提供临床前安全性评价单项或全套研究资料。
  

综合性安全认证

• 开运电竞 医药是一家为国际提供临床前动物试验的CRO公司，已被上海市政府认定为重要新药研发平台、上海市生物技术药物非人灵长类安全评价专业技术服务平台、非人灵长类动物实验研究技术服务平台、同位素药物代谢研究专业技术服务平台。
  

优势与特性

• 在小分子结构中成药治疗（NCE）和动物药的研发部门上，享用多种和专业的的中成药治疗发觉和定制开发经历加强制度建设的AAALAC资格认证实验所室和基础设施开发突破480种癌症评测模式化和突破280种非癌症靶点抗癌新药科研评测宠物模式化，大力支持临床药理药性和药剂应急性评测科研具备吸进去口服药、骨科口服药甚至ADC生物系统大团伙口服药等特色化口服药的整理测评系统机构，可专门针对多种类型的去创新口服药的显著特点，计划特性化整理测评探析措施，并按照世界条件形成了 Provantis GLP Tox 动态数据信息报告报告爬取体统、EMPOWER 动态数据信息报告报告爬取管理方法体统、Chromeleon 发黑龙色谱动态数据信息报告报告体统、LIMS 体统增幅钻研历程的规范化性和可追溯性，选用 SEND后缀名处置动态数据信息报告报告以为了保证临床护理钻研审报能够满足 FDA 条件。

那部分服务保障例案

FAQs

• 临床前的PK数据分析方法有哪些？

  （1）Noncompartmental  Analysis 非房室模型，较为为简便客观,所获参数(t_1/2、Vd、CL、C_max、T_max、MRT、AUC_0-t、AUC_0-∞等)符合IND申报要求,不能用于预测和模拟,基于线性PK假设;

  （2）Traditional  Compartmental PK Model 精选房室整治，较为很行之有效，可拟合曲线非曲线PK参数,该用于预计和虚拟,可以帮助检测设计制作；（3）Population  PK Model 群体心理药代建模 ，临床检验前用到较少，更符合稀松统计数据及协函数深入分析( NONMEM/Monolix)。
• 美迪西可以完成临床前的DMPK服务吗？
  （1）20年经历日常积累；（2）年年完整约20个仿制药的临床研发前DMPK填报研发；（3）每人每年超出2000个有机物的身体PK挑选；（4）PK/PD一趟式业务；（5）免疫抗体/ADC临床药学前DMPK服务的；（6）拉曼光谱药代探析行业技艺渠道。

• 各个研究方案均在同样业务内工作室安全有序已完成，提高认识切实保障工作工程进度和业务有效沟通的高效益性，掌控动态数据拿和分析评估的该行业优质性。