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临床前研究
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临床前研究

生物分析

近些近些年来,怪物水平药品变为研制设计话题,怪物进行数据分析颇为在怪物水平药品较早研制设计中的最重要效用而慢慢受到了工业企业重要。美迪西怪物进行数据分析安全提供服务质量部们占有专注成果转化销售团队,常备领先测试仪器机,进行 图片数字化管理方法,测试论述遵循FDA/NMPA GLP规范标准。安全提供服务质量文章归属于药代能量学、毒代能量学、类药学、天然免疫原性如何评价及怪物等效性论述,先为合作方出具小分子式药品、怪物材质、预防针和怪物标记物的挑选与设计,或是临床试验试验前和临床试验试验论述安全提供服务质量。
Services服务性项目流程
  • 生物分析技术平台
    小原子核生态学概述网络平台生态学技术性药定量分析电商平台已支撑超几十种国产外抗癌新药的IND企业申报NMPA GLP实名认证借助US FDA GLP审核
    软件系统:为样品管理保驾护航:
    Watson LIMS实验所室信息查询监管小软件SensaTronics水温监管系统
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  • 药代的动磁学、毒代的动磁学介绍免疫细胞原性研究分析PD或TOX有关癌细胞要素和微生物标签物(Cytokine & Biomarker)
  • 截至2022年底,美迪西承接的IND申报类生物药大项目已经100多项,包括单抗、双抗、多抗、ADC、病毒疫苗和融合蛋白等。 截至2024年6月底,美迪西已成功助力28个ADC药物获批临床,并有20多个ADC项目在研。
  • 离体孵育新陈代谢物评定反应迟钝性代谢转化物认定身体内产生物鉴别
多“生物体阐述”各种相关游戏内容推建:
在进行PDC药物分析时,遇到PDC的稳定性不好的问题时该如何解决?在双抗ADC的分析中,是否必须开发2种方法来检测ADC的结构?
聚焦脂质体类药物的生物分析面临的结构分析、稳定性研究与药代动力学挑战问题,分享 SPE 前处理、总/游离药测定等经验。
在多肽药物分析方法建立过程中,由于多肽药物存在分子量小、半衰期短及内源性对应物干扰等特性,使生物分析面临诸多挑战,亟需采取针对性策略加以解决。
如何选择寡聚核苷酸类药物生物分析平台?在生物分析中,为何要使用高pH的流动相?这种高pH的流动相的分析有哪些优势和局限性?
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