遗传毒理研究
遗传毒性研究（Genotoxicity Study）是药物临床前安全性评价的重要内容，与其他研究尤其是致癌性试验、生殖毒性试验等毒理学研究有着密切的联系，是药物进入临床试验及上市的重要环节。拟用于人体的药物，应根据受试物拟用适应症和作用特点等因素考虑进行遗传毒性试验。美迪西是一家专业提供毒理学研究的临床前研究CRO公司，我们的遗传毒性试验服务内容包括Ames试验、Mini-Ames试验、染色体畸变试验和微核试验等。
遗传毒性试验是指用于检测通过不同机制直接或间接诱导遗传学损伤的受试物的体外和体内试验，这些试验能检测出DNA损伤及其损伤的固定。以基因突变、较大范围染色体损伤或重组形式出现的DNA损伤的固定，通常被认为是可遗传效应的基础，并且是恶性肿瘤多阶段发展过程的重要因素。染色体数目的改变也与肿瘤发生有关，并可提示生殖细胞出现非整倍体的可能性。
在遗传毒性试验中呈阳性的化合物为潜在的人类致癌剂和/或致突变剂。遗传毒性试验结果可能对致癌性试验的结果分析有重要作用。因此，在药物开发的过程中，遗传毒性试验的目的是通过一系列试验来预测受试物是否有遗传毒性，在降低临床试验受试者和药品上市后使用人群的用药风险方面发挥重要作用。
工作楼盘：
根据遗传毒性试验终点，可将检测方法分为三大类，即基因突变、染色体畸变、 DNA 损伤；根据试验系统，可分为体外试验和体内试验 。
没有任何单一试验方法能检测出所有的与肿瘤发生相关的遗传毒性机制，因此，通常采用试验组合的方法，以全面评估受试物的遗传毒性风险。
推荐的两种标准试验组合
组合一：（1）一样病毒的应答变异冲击试验（2）每项的检测染色法法体挫伤的体内生殖细胞系基因遗传遗传学实验（体内中晚期相染色法法体变异实验或体内微核实验），或每项体内小鼠淋疤瘤生殖细胞系 Tk 基因遗传变异实验； （3）每项人体遗传性致癌性可靠性现场实验，一般而言为啮齿类昆虫造血组织细胞膜印染体磨损可靠性现场实验，使用查测微核或阶段相组织细胞膜印染体失真。
组合二：（1）一种革兰氏阴性菌回答甲基化经过多次实验发现（2）选取两类的不同集体完成的体里基因遗传毒副作用测试，一般说来为每项啮齿类宠物造血内部微核测试和二是项体里测试。体里测试可选取单笔给药或反复给药的测试来设计。完成上述任何一种标准试验组合，若试验结果为阴性，通常可提示受试物不具有遗传毒性。对于标准试验组合结果为阳性的受试物，根据其治疗用途，可能需要进一步的试验。
具体钻研方式：
Ames试验、Mini-Ames试验：使用细菌作为试验对象，观察受试物对细菌基因的突变情况。Mini-Ames相较于Ames试验，在受试物等浓度下，减少了每皿培养基与受试物的使用量 ，常用于候选化合物的筛选。
染色体畸变试验：通常使用中国仓鼠肺成纤维（CHL）细胞作为试验细胞。试验细胞在体外培养的条件下接触受试物，然后通过细胞染色体的染色和显微镜观察来评估染色体的结构和数量变化。
微核试验：是一种常用的遗传毒性试验方法，用于评估受试物对生物细胞的遗传损伤程度。该试验主要通过观察细胞核内微核的形成情况来判断物质是否具有遗传毒性。
检测阶段：
| 试验名称 | 试验周期 |
| 细菌回复突变实验数据交付 | 加样后一周得到实验结果 |
| 细菌回复突变实验周期 | 约两个月报告终稿 |
| 染色体畸变实验数据交付 | 约一个月得到实验结果 |
| 染色体畸变实验周期 | 最快约两个月报告终稿 |
| 微核实验数据交付 | 约一个月得到实验结果 |
| 微核实验周期 | 最快约两个月报告终稿 |
服务质量特色：
研究检测设备：
Ames试验现有仪器：斜面层流无尘室事情台，生物体稳定柜，干燥箱，细菌培育箱, 定时培育基提纯器，保鲜箱，冰冻箱，特温控微波炉，低压过滤除菌锅，净水仪，天坪，移液器，酶标仪，气浴温控自由振荡器，漩涡混合式器，分液泵，徽型台式机真空体泵
染色体试验现有的仪器：离心法机，电热器恒温恒湿水浴锅，冷冻家用冰箱箱，冷冻家用冰箱箱，较高低温家用冰箱，低压无菌锅，超纯水仪，水隔热层二阳极氧化碳培植箱，自主血细胞运算仪，反过来体视显微镜观察，移液器，体视显微镜观察，维持层流洁净车间上班台
微核试验现有的仪器：光学显微镜
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