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Preclinical study
临床前研究

毒代动力学

美迪西拥有完备的药代动力学、毒代动力学及分析研究设施和设备。美迪西的毒理研究部通过了AAALAC认证、中国NMPA的GLP认证，并通过了FDA的现场核查。其研究能力获得国际认可，可支持多个国家的混合申报项目。
药代动力学可以揭示药物在体内的动态变化规律，获得药物的基本药代动力学参数，阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程及其特征。它是动物种属选择的重要依据，也是构建量效、毒效关系的重要基础，可以为设计和优化临床试验给药方案提供有关参考信息。
毒代动力学是药物毒理研究的重要研究内容之一，主要通过测定受试物在毒性试验中不同剂量水平下的全身暴露程度和持续时间，预测其在人体暴露时的潜在风险。毒代动力学试验不是简单描述药物的基本药代动力参数特征，重点在于解释毒性试验结果和预测人体安全性。
的服务玩法
  • In vitro ADME研究
    消化吸收维持性（肝粒子体、S9、Cytosol、肝上皮细胞、血渍）排泄物品鉴别血浆蛋清相结合率法测CYP酶可以抑制论述（DDI和TDI）CYP酶诱惑理论研究转运公司体底物和调节口碑酶表型具体分析
  • In vivo PK研究
    溶媒与药物淘汰临床实验报告实验报告前药物剂型和临床实验报告实验报告药物剂型的桥接实验报告生物学采用度公司分散胆汁、尿样和尿液小便BE研究分析PK/PD科研人体内图纸的代谢率物质判定
  • In vivo TK研究
    TK/PD/TOX了解胎儿性别距离、用量涉及到的性、蓄积研究分析灵活性因素、前药及分泌货物监测技术TK检样的细胞代谢副产物鉴定会抗体原性探讨
  • 生物样品分析
    监床前原辅料的生物工程定性分析临床治疗试品的生物技术数据分析BE样机阐述
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  • 中药药代/毒代动力学研究.jpg

    中药药代/毒代动力学研究

    西药类型的有差异，对药代/毒代的符合要求亦有差异；化学合理化学化合物单一化的的优良种类想要足够调查方案其药代，毒代与DMPK；化学合理化学化合物非常复杂的优良种类想要随着是不是有制定的合理化学合理化学化合物及渗透性化学合理化学化合物验证，即足够要考虑到其疗效或渗透性化合物基本条件后确定怎么样使用药代和毒代调查方案；的研究致癌性不起作用和展现左右的影响、生物体充分利用度与学习目标部分的ADME问题；中医毒副作用材质更何况定与探测调查分析，调查中医重新给药后人体泄露量的转变等。

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