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Preclinical study
临床前研究

小分子药物生物分析

开运电竞 分析部可以提供符合FDA/NMPA GLP的小分子药物生物分析服务,以支持小分子药物的筛选与开发,及其临床前研究和临床研究。
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创新举措
  • 小分子式性药物生物体概述精准服务由数十名从事体验非常丰富的成员組成运用手机验证过的检测室问题管控系统(Watson LIMS 7.2)管控样板和检测资料经由US FDA的体检、都有NMPA 的GLP技能证书 为的客户出示全球最大化的小大分子药生物体研究功能
精准服务项目
  • 晚期DMPK/ADME身体里外淘汰临床上前GLP药代毒理调查仿制药菌物等效性(BE)实验性全.球监床试验装置的试品阐述LC-MS/MS方法开发及方法学确证设计规划、转入和优化方案LC-MS/MS最简单的方法广泛用于海洋生物机质中药配方物溶度的判断美迪西工作室可在短期计划内如何快速完工最简单的方法学确证以支技自身的项目的想要的方式建设,更改及确证          标准品及同位素内标的合成服务美迪西化学结合和射线性结合科学试验室可给予短期、怏速的条件品及放射性核素内标识结合业务
仪器仪器仪器
  • Sciex Triple Quad 7500:1Waters Acquity UHPLC:  20Sciex Triple Quad 6500+:  18Shimadzu UHPLC:  12Sciex Triple Quad 5500:  10Thermo Vanquish UHPLC:1Sciex Triple Quad 4000:1Thermo Orbitrap Exploris 240 : 1Shimadzu MS 8050:  1Waters Acquity UPLC Xevo TQ-XS:2Thermo Orbitrap Exploris 240:1Thermo Q Exactive HF-X:1Sciex API 4000:1
Medicilon diamond icon.png试品前整理与贮存
  • Biotage Lycera Bead Mill HomogenizerAgela SPE-M96 Positive Pressure DeviceMP Bio Fastprep-24 Bead Mill HomogenizerBiotage SPE Dry 96 Sample ConcentratorIKA ULTRA-TURRAX T25 Digital DisperserEppendorf Refrigerated CentrifugesMilli-Q Integral 10
服务的实例

“量”半功倍,美迪西助力盛世泰科口服降糖DPP-4抑制剂,上市申请(NDA)获受理.jpg

“量”半功倍,美迪西力助锦绣泰科口服液降糖DPP-4抑止剂,发售报考(NDA)获立案

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涉及到的实验报告室
  • LC-MS
  • Triple-Quad-6500-2
  • 色谱仪
  • LC-MS-MS
  • 分析仪器
  • Shimadzu-LCMS-8050
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