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1、第一次三共(Daiichi Sankyo)与阿斯利康(AstraZeneca)合力发掘的抗原偶联口服药(ADC)优赫得(Enhertu,德曲妥珠单抗)获中国现代政府货品监督检查标准化管理处(NMPA)批复单药适宜于的治療以往在转交性疾患时间段认可过起码1种系统性的治療的,或在配套放疗前几天或成功配套放疗随后6个月左右内疾病再次复发的,不可以切除术或转交性HER2低体现(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)初中生甲状腺癌朋友。
2、1月13日,CDE官網界面显示,瓴路药业/ADC Therapeutics在研的靶向治疗的治疗CD19抗体阳性偶联抗癫痫药物剂量(ADC)针剂用泰朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)推出提交申请赢得授理,适于症单药的治疗病发/难治性弥漫着性大B细胞膜腮腺瘤(R/R DLBCL)。这也是中国正式启动报送推出的靶向治疗的治疗CD19的ADC抗癫痫药物剂量。
3、七月13日,NMPA官方新公示网,葛兰素史克(GSK)HIV仿制药卡替拉韦注射液体液和卡替拉韦钠片已宣布新批。政府信息材质 提示,卡替拉韦(cabotegravir,姓名:卡博特韦)有的是种组合酶压药物制剂,曾刷快美国的FDA的推动性的治疗方法申报和为先审评执证,并已在国际新批几个适应性症,有HIV-1病毒感染提高及HIV的曝光前应对。
4、11月12日,恒润达生自己新护肤品开发管理的抗人CD70 T人体细胞核注射液体液(命名规则:HR010,适宜症:干癌/转到性肾癌)开始获CDE登记临床试验默示可证。HR010是恒润达生自己新护肤品开发管理的三款靶点CD70的CAR-T人体细胞核疗法护肤品。
5、3月12日,CDE联系电话彰显,沙砾生物体网络十分有限集团公司自由新产品开发的GT201皮下注射液(授理号:CXSL2300290)开始得到临床上研究实验设计默示同意。GT201是在国内即将上市入驻祖册临床上研究实验设计的DNA整理型TIL药剂,转变症为直营瘤。