近日，上海开运电竞 医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）的重要合作伙伴盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司（以下简称“盛世泰科”）开发的II型糖尿病治疗药物磷酸盛格列汀片已得到国家药品审评中心正式批复，豁免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ期试验。

磷酸盛格列汀片是一款新型的、具有高度活性和安全性的DPP-4抑制剂，在2012和2018年连续两次成功入围国家“十二-五”和“十三-五”重大新药创制专项。在今年完成对大样本量临床I期试验的数据表明：与阳性对照药西格列汀相比，盛世泰科的磷酸盛格列汀在2型糖尿病中的疗效可期，安全可靠。

美迪西为磷酸盛格列汀片的临床前到临床研究都提供了大力支持。为顺利开展磷酸盛格列汀片的药代动力学、安全性评价以及Ι期临床生物分析，美迪西的同事们攻坚克难、连续奋战，积极采取有效措施，解决各阶段中遇到的种种难题，全力促成该项目的高质高效完成并保证了临床I期研究数据的及时提交。

美迪西在口服药安全的防护保障性评测、药学检验治疗药理前及药学检验治疗药理动物剖析工作保障等方便塑造丰富性的药学检验经验，创建了符合规定NMPA、FDA和OECD 等正规部门GLP规格的口服药安全的防护保障评测机制，有内地外企业展示 更快的、优良的口服药药学检验治疗药理前安全的防护保障性评测工作保障还有但要遵循GLP/GCP/GCLP正规性规定的高水平量动物剖析数据文件，美迪西使用抑制直接费用、有效率的工作保障，帮企业缩小可靠性做实验的时候周期怎么算，降低抗癌药物探究和规划设计直接费用。2015 年之初，新公司加入结束的抗癌药物及仿制药大型项目某个突破60个使用中国大 CFDA/NMPA、美FDA、马来西亚TGA 特批进入到 I 期药学检验治疗药理可靠性做实验的时候。

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