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美迪西助力信诺维XNW3009获临床试验默示许可

2020-02-04
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最近,上海开运电竞 医药股份有限公司(以下简称“美迪西”)的合作伙伴信诺维宣布,其自主研发的新一代降尿酸药物XNW3009获得国家药品监督管理局的默示许可,即将在中国启动临床I期试验。此前,XNW3009已经在澳洲开展了I期临床试验,目前已经完成数个剂量组的爬坡试验,显示出良好的安全性和药效。
美迪西发挥一站式新药研发服务的优势,内部各个部门高效沟通,高效协调,并在项目实施过程中严格执行项目计划,克服了原料药、制剂、药效、药代、安评研发过程中的许多技术难题,按照最新的法规和指导原则,最终提前顺利完成了XNW3009项目申请临床批件所需的原料药、制剂、药效、药代、安评等研究开发工作,并撰写并整理注册申报资料,终于帮助信诺维早日把这个创新药项目推进临床实验。
美迪西是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司立足创新药物研发的关键环节,构建涵盖药物发现药学研究以及临床前研究关键技术的综合性技术平台,是国内较早对外提供临床前CRO 服务的企业之一,具有丰富的国际医药企业临床前CRO 服务经验的一体化研发平台。公司立足于国内医药行业创新发展的需求,运用服务国际制药公司所积累的经验,为国内大型制药企业及众多新兴的知名创新生物技术企业提供全方位新药临床前研发服务。
对美迪西美迪西(股票价格二维码:688202)也是家治疗药物创新业务外包服务保障性网上平台(CRO)。公司注册于200四年7月2日,在杭州打造好几回家集类有机物自动合成、类有机物化学活化需求、设计怪物学、药性学评测、药代能源学评测、毒理学评测、剂型论述和仿制药公司注册为混合式的适用世界准则的基础性技术水平服务保障性网上平台,并能够 了世界保健保健消毒产品安全管控行政部门的注册。美迪西普亚的各种绿色调查公共设施赢得AAALAC(世界各种绿色评诂与注册针灸学会)注册和部委保健保健消毒产品监督检查安全管控局NMPA GLP合格证书,并已提高美利坚肉制品保健保健消毒产品安全管控局GLP准则。美迪西拥用非常丰富的高度配合游戏经验,202007年开始,美迪西在高度的服务性以上500家关注企业,所为武田生物制作药品、强生生物制作药品、葛兰素史克、罗氏生物制作药品等多所高度性生物制作药品厂家及恒瑞医疗、扬子江药业、石药控股集团、华海药业、众身药业等我国外闻名企业提供了开发开发的服务性。


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