10月27日，标新生物（Gluetacs Therapeutics）第二个分子胶降解剂管线1类新药GT929胶囊获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准进入临床试验，用于治疗恶性血液肿瘤。

该的管道先前拟于2025年七月24日刷出祖国药物行政监督管控局（NMPA）特批大力开展临床探究冲击试验冲击试验，不断将在2025年底入组中国大I期临床探究冲击试验探究首台患者。这里是标迎新物继GT919后二是个在两国同一获准临床检验疲劳试验的好产品管道，是标迎新物全球性化进度的又新发现的里程表碑。

GT919和GT929用于临床一期研究的试验药物

为标再微生物的方法合作共赢挚友，北京美迪西微生物国药股份公司的有限公司的公司的（一下缩写“美迪西”）为GT929的研制供给了中药制剂探索、医学前探索（还有药力、药代、安评）包括草拟中英对照文申报纳税材质等服务质量，为GT929怏速保证 中国和美国双报双批供给了水平基本保障！

分子胶降解剂GT929中美双报双批

再次在速度中见证标新实力

标新生物GT929是一款靶向ikzf1/3靶点的分子胶，在弥漫大b细胞淋巴瘤动物模型中显示了极佳的效果。

分子式胶和PROTAC引导泛素化的工作机制

旨在GT929仿制药进行两国双报双批，最后认可和提现了标迎新物GLUETACS™网上平台如何快速出现 备选口服药物和地埋管推广的本事，也是标迎新物国际化阶段的又现公里数碑。

再添中美双报成功案例
美迪西一站式助力创新药远航

国美利坚共和国双报，达成了标再生物GT919、GT929等科学创抗癌新药的跨国性开发设计，也成为本土化药品生产企业迈入全国化的极为重要突破口，而开发国美利坚共和国双报的GLP监理资质的检测室对用量非医学治疗理论测试理论测试起着重点功效。美迪西是国很早打造小套一并足够国GLP和美利坚共和国GLP实验室管理标准的抗癌新药医学治疗理论测试理论测试审核的CRO装修公司产品之一，现开发2.9万多平方米GLP检测室。一并，美迪西依据全国实验室管理标准保持了 Provantis GLP Tox 信息的统计数据文件收集体系、EMPOWER 信息的统计数据文件收集维护体系、Chromeleon 会变色龙色谱信息体系、LIMS 体系提高理论测试时的实验室管理标准性和可追溯性，运用 SEND文件后缀处置信息以以保证医学治疗理论测试理论测试审核足够 FDA特殊要求。

仅在2023 年上半年，美迪西参与研发完成的新药及仿制药项目已有45件通过 NMPA 批准进入临床试验，10 件通过美国 FDA 批准进入临床试验。（数据来源于美迪西2023年半年报）随着美迪西参与的按照中美双报标准要求的项目不断增加，研究数据与实践经验不断积累，已经成为美迪西核心竞争优势之一。
美迪西祝贺标新生物GT929临床试验申请获FDA批准，期待GT929临床试验顺利，早日为全球恶性血液肿瘤带来新疗法。美迪西将持续规范药物非临床研究质量管理，对标全球创新药前沿技术，助力创新药加速走向世界的征程！

关于标新生物

标新生物（Gluetacs Therapeutics）是一家专注于研发口服蛋白降解小分子药物的生物医药公司，为上海科技大学孵化的首家生物医药公司，成立于2020年2月，2021年3月正式运营，由多名在蛋白降解领域深耕多年的科学家领衔创立。公司拥有自主知识产权的分子胶降解剂（GLUE）和双机制降解剂（GLUETACS）开发平台，并拥有申请和授权不同国家该领域专利近百项，具备独具特色的差异化技术路线和发展战略。公司现已自主建立人工智能虚拟筛选平台、体外药效筛选平台、药代动力学平台、蛋白质组学平台以及肿瘤动物药效模型平台，实现了完备的全流程药物研发体系建设。标新生物自从2021年3月正式运营以来，成功推动两个候选药物进入临床试验，充分验证和体现了GLUETACS®平台快速发现候选药物和管线推进的能力。