最近，慕恩（苏州）菌物科学技术有局限集团正规宣布，其专业化研究开发的什么是创新颖活菌菌物药——MNO-863肠溶胶丸的临床检测实践检测装置申请办理（IND），已正规换取我国的国制剂行政监督服务管理处（NMPA）制剂初审服务中心（CDE）特批书。当即MNO-863已换取FDA特批书迈入临床检测实践检测装置，实行中国国和美国双报双批，象征着我国的微生态保护的治疗方法范围带来的转折性超出。

作为慕恩生物的合作伙伴，美迪西依托符合中美双报标准的GLP体系以及高效的临床前研究服务平台，为MNO-863提供了涵盖急毒、长毒、安全药理等研究服务，为中美双批奠定坚实基础。

国内首个减重微生态活菌制品

MNO-863定义“绿色减重”新标准”

MNO-863是慕恩菌物亚无且受中国大陆认证爱护的某种技术创新淋巴肿瘤免疫性活菌药，也是中国大陆率先办理减脂适用以症的微风景林活菌包装材料，拟用以超重或身体肥胖成年求美者的医治方法（BMI≥24kg/m²），按照独一无二的微风景林调节缘由，相对于当前减脂药体流露出出相关性的对比分析化好处，创新了减脂医治方法状态，提供了全新的的医治方法原则。监床前调查统计资料，体现MNO-863“几项核心区好处” ：

1. 单药高效：单药干预四周，即可降低近10%的体重，药效平稳且持续；

2. 联合协同：与GLP-1R激动剂减肥药物联用后，减重幅度平均超20%，突破单一疗法瓶颈；

3. 减脂保肌：通过作用于肠道多靶点，缓慢调节糖脂代谢，MNO-863在显著减重的同时兼具保肌功效，避免了传统减重疗法导致的肌肉流失；

4. 减缓复胖：区别于GLP-1类药物停药易反弹的痛点，MNO-863通过微生态调节促进短链脂肪酸（如乙酸、丙酸）分泌，协同调控GLP-1、PYY及DPP4酶活性，多通路抑制体重反弹，显著减缓停药后复胖。

5. 绿色疗法：安全性优异，被誉为“绿色疗法”，且在肥胖相关并发症（如2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎）中，展现出潜在治疗潜力。

▲MNO-863比对亚洲已美国上市的可以减肥中成药估计监床上前与监床上身休去重百份比｜图源：慕恩

海洋生物

MNO-863将建临床缓解既最能体现了慕恩微生物体Culture-To-Product技巧软件的研制管理培训硬知名度，证实了慕恩微生物体在微生太景观缓解类药物教育领域的‌原创网研制管理培训知名度‌，也补缺了国外活菌缓解类药物在减脂转变症的空页，更已成定局为超重及腹型肥胖病人出具更安全保障、更有胜机、更可一直的“绿色健康”缓解新选择，促进中国内地微生太景观制药业位居时代国际研制管理培训前端。

已机械助力60件IND中国与美国双报双批

美迪西正不间断助推技术创新药出航

随着时间推移用药从这里国新到全球排名新的变化，我国和美国双报成為迎合这一项國际化前进行程的必然性发展壮大变化趋势。是 我国最初创建我国和美国双报力的CRO之五，美迪西已创造出一个涵盖用药发展至IND申办的信息化化服务管理模式：

2.9万㎡GLP实验室：可同时开展非人灵长类、犬、大小鼠、兔、豚鼠、小型猪等多物种研究，符合美国FDA、澳洲TGA、欧盟 EMEA的GLP实验室标准。

数据国际通行：引入Provantis 数据采集系统、EMPOWER 色谱工作站管理系统、Chromeleon 变色龙色谱数据系统、LIMS实验室样品管理系统等，可将研究数据进行SEND转换，满足国际申报的高标准要求。

60件IND中美双报成功案例：累计助力520件IND获批，其中86件获FDA批准，60件实现中美双批。

美迪西庆贺慕恩微生物学MNO-863活菌微生物学药保证 我们和美国双报双批，想法在临床实验上检验中选取提高认识結果，为全世界高血压三高人群具备可荐解。明天，美迪西将连续足够表现在临床实验上前的研究和我们和美国双报精准服务的优点，加速器研究系统应用结果转为，促动我们创新性医药企业超越系统应用脆弱，获得大量全世界贸易市场高低。

关于慕恩生物

慕恩生物，是一家专注于微生物发掘与生物制造的平台型生物技术公司，已搭建起从发现、筛选、改造到应用微生物的完整产业化技术体系，并建立了全球最大、生物多样性最高的微生物菌种库和基因元件库，保存了超31万株具有自主知识产权的微生物菌株。公司针对生物农业、生物医药、微生物蛋白等细分领域，高效开发并提供一流的生物基产品及其解决方案。在生物医药板块，公司依托领先的全谱活菌药物开发平台，瞄准微生物疗法在肿瘤免疫和代谢疾病领域的治疗潜力，已有三项临床在研阶段药物与多个临床前药物管线研发，包括: 肿瘤、肥胖、二型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎等多项未满足医疗需求的治疗领域。慕恩生物秉承着“以微生物创造美好未来”的愿景，致力于发现和开发具有自主知识产权的创新型微生态药物，以满足国内外医药市场的需求，为人类的健康事业做出自己的贡献。