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美迪西作为海擘生物合作伙伴,为NC527-X提供了CMC研发(原料药、制剂)、临床前研发(药效、药代、安评)以及注册申报等一站式临床前综合研发服务。这也是美迪西又一个提供全套IND申报服务的成功案例!
First-in-Class药物NC527-X
全瘤种靶向近红外荧光成像药物
NC527-X是海擘动物自己产品开发、收获非常信息土地使用权的近红外肺部肉瘤靶点造影剂,将肺部肉瘤靶点技木与近红外荧光显像技木相结合为分离式,是确保两国双报双批的其一抗癌新药,在肺部肉瘤的最早的时候的诊断、精准脱贫医治开发计划及的作用分析中创造出极大的的app能力:靶向性强:靶向与肿瘤的生长、侵袭、转移等密切相关的肿瘤低氧分子信号通路;
适应症广: 适用于所有实体肿瘤,包括传统成像方式难以识别的恶性肿瘤(如前列腺癌等);
荧光穿透深:具有高灵敏度,能够清晰显示肿瘤边界,降低假阴性,提高手术的精准度;
成像窗口期长:持续动态成像时间长,为医生提供了充足的手术操作时间。
NC527-X还有机会是全瘤种术中显像的First-in-Class商品,合理补充近红外良性肉瘤靶向疗法治疗脱贫攻坚显像商品的国內恐怕全球各地缺口。这往往是海擘生态学在科技企业信息化道道路上的一处里程数碑,更证实了其为近红外良性肉瘤靶向疗法治疗脱贫攻坚显像企业信息化制剂域领着者的强大地位与企业信息化意识。美迪西一站式临床前研发服务平台
已为69个项目提供全套IND申报服务
一站式临床前研发:在NC527-X的研发中,美迪西工艺、制剂、药效、药代、毒理、注册等部门团队紧密协作,实现了信息的高效流通和资源的优化配置。
440+肿瘤药效模型:美迪西构建了一套完善的药效评体系价,涵盖了440+种肿瘤药效评价模型,包括PDX模型、同种移植肿瘤模型、异种移植肿瘤模型、人源肿瘤移植模型,以及肿瘤多药耐药模型等。
60件IND中美双报双批:美迪西2.9万㎡GLP实验室符合美国FDA、澳洲TGA、欧盟EMEA的GLP实验室标准,86件IND获得了美国FDA的批准,其中60件IND实现了中美双报双批。
美迪西恭贺海擘动物NC527-X进行两国双报双批,盼望着根据世界各国药学检验实验室检测的有序推动推动,提早谋福利世界各国肺部肿瘤爱美者。之后,美迪西将引领一趟式特色化产品软件平台连续颠覆式特色化特色化,以优质化量、有热效率率的产品降速抗癌新药药学检验行进程,为世界各国动物医药业房产趋势灌入越来越多动力。关于海擘生物
湖南海擘海洋怪物技术水平子公司是有限的子公司成立公司于202在一年,都是家全力于海洋怪物健康安全全新开发的高新制造业技术水平公司,专注力于肉瘤会员深度贫困营销度医学等研究域。截止到日前,早已经得到普华资本管理、夏尔巴股权加盟、诺辉创投的近万亿股权加盟。将来,海擘海洋怪物将接着秉持“全新、通力合作项目、互惠”的壮大心理,全力于将成为世界各国排名肉瘤靶向治疗近红外荧光会员深度贫困营销度影像全新药域的领军计划者。海擘海洋怪物将接着深入推进与国內外科技去创新构造和医学构造的合作项目,相互之间思考肉瘤会员深度贫困营销度医学的新研究,为世界各国排名肉瘤患病者提供数据变得更加质优的医学业务和应对措施。另外将乐观户外拓展培训中华海外市面 ,推动NC527-X等全新药材的世界各国排名化战略布局,为世界各国排名海洋怪物健康安全制造业的壮大突出贡献中华智会和的力量。