2015年1-9月，国家食品药品监督管理总局共批出新批文245个，其中化学药品批文159个，占比64.9%，中药批文73个，占比29.8%，生物制品批文13个，占比5.3%。近几年新批文数量相对稳定，预计在开始解决药品审批积压的行动后，新批文的数量或有一定增加。
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按药品类别比例统计，2015年1-9月，原料药的批文最多，比例超过34.59%。各个制剂中，全身用抗感染药物的新批文占比达到19.5%，排名第一，消化系统及代谢药的新批文占比约12%，排名第二。

202010年1-10月，检查是否医药有颗个1类药物和多条3类药物新批。

新批文比例总共的品类种是腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%）和注入用酸洗头孢替安，有6个批文批出。2017年，马来酸桂哌齐特注入液有6个商家（齐鲁医药集团和四川金山生物学医药集团）刷快3个批文，而敲破该新产品种类只能有合肥四环医药集团一商家独享的的市场毫无秩序的局面。酸洗氟哌噻吨和酸洗美利曲辛的奶茶药用辅料均有3个商家刷快新批文，该奶茶药用辅料的将建，时亦令这四家企业的的氟哌噻吨美利曲辛片顺利的将建，而实行该新产品种类国产a化。

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202007年1--9月，妇科医院医院治疗和癌症传染性皮肤疾病治疗的新批文用量多与两种类属，一般缘故是有3个蔬菜品种与此同时有诸多厂拿到种植批文。进来妇科医院医院治疗是乳癖舒片（有13个新批文）和调经祛斑片（有九个新批文），癌症传染性皮肤疾病治疗是地榆升白软胶囊（有10个新批文）。

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2015年1-9月，生物制品新批文共13个，其中5个为全身用抗感染药物。

新产品方面，中国医学科学院医学生物学研究所研制的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市，商品名“埃必维”。通过采用现行脊髓灰质炎减毒活疫苗的生产毒株（Sabin株），经在Vero细胞生物反应器培养收获病毒，结合灭活疫苗生产工艺制备而成。该疫苗主要通过注射途径用于儿童预防脊髓灰质炎病毒的感染，它的上市将对我国彻底消灭脊髓灰质炎发挥至关重要的作用。

注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂，商品名“铭复乐”，由广州铭康生物工程有限公司研发。该产品采用基因重组技术生产，临床用于急性心梗的溶栓治疗，是目前唯一可以单次静脉推注的溶栓药品种。

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2015年1-8月，有两个新类产品应用进口商，包括癌证、心肌缺血、肠蠕动操作系统消化道疾病等两个角度。