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近日来,FDA发布公告的处方药安全防护管理性电力,称已大幅提升了涉及到2型糖尿病患者中药调理医疗药品坎格列净(是指 Invokana、Invokamet)涉及到骨裂危害性增大的警示等级,并填加了坎格列净中药调理也许会导致骨容重增涨领域的数据信息。一起,要想搞定一些安全防护管理性大问题,FDA为坎格列净发布公告的了新的危害性防范控制警示,并对Invokana和Invokamet处方药这说明本书不好的生理反应要素开展修改。
坎格列净应属于钠红葡萄糖粉共装运体2(SGLT2)控药制剂类降糖抗癫痫药物剂量,被做食物和田径运动的配套操作,在调节成年期2型痛风客户的血糖操作。FDA的要求医务者管理在给客户吃含坎格列净抗癫痫药物剂量时要注意机会发生客户粉碎性骨折的有风险关键因素,而客户也应与医务者管理充分的互动交流,不能私自中止服用药。
FDA还将继续评估SGLT2抑制剂类降糖药物中其他药物的骨折风险,包括达格列净(Farxiga,Xigduo XR)和恩格列净(Jardiance,Glyxambi,Synjardy),以确定是否需要对这些药物的说明书进行修改,以及是否需要补充相关临床研究。