食药监总局出炉仿制药行业意见稿
更多仿制药或带来調整，为规避太过去重复使得产销量多余，竟品直接“过时赛”已经提高中，而在歐美获准出现的中国国内的医疗企业，中国国内的认定出现办理手续比较“高效”。昨夜媒体人获知，我国食药品监督管理国家安全总局宫网公布了《至于展开仿制药的品质和效用一直性如何评价的工作建议》的询问工作建议稿，行业务工者觉得政策利好笼头股。

仿制药同质化严重
该意见稿表示，开展仿制药质量和疗效与原研药一致性评价工作，对促进医药经济结构调整和产业升级，提高医药产业国际竞争能力，满足公众用药需求，都具有重要意义。
该意见稿指出：“对2007年以前批准上市的其他仿制药品和2007年以后批准上市的仿制药品，自首家品种通过一致性评价后，其他生产企业的相同品种在3年内仍未通过评价的，注销药品批准文号。”同时其还要求：“同一品种达到3家以上通过一致性评价的，在集中采购等方面不再选用未通过评价的品种。”
意见稿还指出，国内药企已在欧盟、美国获准上市的仿制药，可用国外注册申报的相关资料为基础，按照《药品注册管理办法》申报药品上市，批准上市后视同通过一致性评价。
该意见稿还明确了评价对象和时限。对已经批准上市的仿制药，凡没有按照与原研药质量和疗效一致的原则审批的，均需按照原则开展一致性评价。

利好行业龙头股
昨日化学制药板块总体上涨2.98%，包括千红制药、赛升药业、山河药辅等在内的多只个股涨停。
此番行业意见稿出炉对药企和消费者有何影响?广州本土一位专科医生告诉本报记者：“我国仿制药领域，低技术含量、同质化现象十分严重，部分品种产能长期过剩，光是感冒药就有上百种，配方相似，药企只能打价格战以抢市场，消费者挑花眼却不见得能在琳琅满目的药物中选出最合适药物。”
其认为，国家管理仿制药的念头不是一天两天了，通过政策出炉，未来或能逼退部分小药企，实现行业总体升级转型和品类合理调整。“政策将利好龙头股，建议投资者可考虑品牌价值、产品市场份额占优势的业绩稳健个股。”