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高血压用药原研当道

2015-12-15
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高血压是最常见的心血管疾病之一,国际高血压学会(ISH)发表的福冈宣言中指出,全球62%的卒中由高血压直接导致,49%的心肌梗死由高血压所导致,而全球有30%的人死于脑卒中、心脏意外等心血管疾病。
最近一项发表在《柳叶刀》的研究显示,高收缩压是比重最高的与中国人健康损失相关的风险。该项死亡人数从1990年的1,389,855人上升到2013年的2,514,801人。CFDA南方医药经济研究所标点信息公司“中国城市公立医院中成药与化学药终端监测分析系统(简称HDM系统)”数据显示,在重点城市样本医院中,心血管系统药物在所有治疗领域中所占的市场份额为11.74%,仅次于抗感染、抗肿瘤与消化系统三大治疗领域,而抗高血压用药又占心血管系统药物四成以上的比例,是该治疗领域最大的用药亚类。
现市售上面有众所各种类型的降血压值偏高偏高偏高药,行业市场角逐巨大。中国人血压值偏高偏高高偏高预防冶疗导则推见,监床应用在血压值偏高偏高高偏高冶疗的肿瘤药剂通常流微动静脉重要素Ⅱ感觉拮抗剂(沙坦类,ARB)、钙拮抗剂(地平类,CCB)、微动静脉重要素转化率酶仰中药制剂(普利类,ACEI)、通便降血压值偏高偏高偏高药(噻嗪类)、β-感觉阻滞剂(洛尔类)、同时α-感觉阻滞剂。这里面沙坦类是降血压值偏高偏高偏高一线成市用药指导,仅仅针对性血压值偏高偏高高偏高效应坚定,还有就是对血糖高、心血衰弱及肾脏疾患等许多种消息队列症成效重要,优于其余降血压值偏高偏高偏高药,包括更好的安全管理性。从201历经四年侧重成市子样本诊所抗血压值偏高偏高高偏高各型肿瘤药剂销量业务占到比例看,销量业务额排明前3位分别为是作应用在肾素-微动静脉重要素控制系统的肿瘤药剂(ACEI和ARB类)、钙管道阻滞剂(CCB)与β-阻滞剂。


左氨氯地平奋起直追

钙通道阻滞剂(CCB)上市时间较早,作用机理为阻滞钙离子通过钙离子通道而不影响其细胞内活动。主要作用在心肌和平滑肌,降低外周血管阻力,使动脉和小动脉扩张而降压,但不影响静脉。对高血压心绞痛疗效确切,对心梗心衰无效。目前市场主要以二、三代产品为主。米内网重点城市公立医院化学药终端竞争格局数据库显示,2014年重点城市样本医院钙通道阻滞剂(CCB)前5位品种,第三代产品氨氯地平占据了接近三成的市场份额,位居第一。硝苯地平和左氨氯地平位居第二和第三。值得注意的是,第四代产品左氨氯地平发展迅猛,市场份额从2010年的11.58%跃至2014年的14.31%。
钙工作区阻滞剂(CCB)前十大明细中,原研药占得了大的部分的领域占比。各举,缬沙坦氨氯地平(Ⅰ)是由诺华集团开放的、将ARB和CCB类药品搭配在一致片药中的药品,主要是因为仿制难度大,国内外无此生产制造企业的开展仿制,该药由原研药霸占领域。


缬沙坦地位稳固

作用于肾素-血管紧张素系统药物分为ACEI和ARB两大类别,其中,ARB类药物约占60%市场份额,ACEI约占20%,其余20%为复方制剂。其中ACEI作用机理为通过阻断血管紧张素转化酶,从而抑制后续反应,最终实现利尿、扩血管、降低心负荷,最终降低血压。而ARB则特异性更强的作用于特定受体,从而阻断血管紧张素II与受体结合,实现舒张血管而降压的目的。效果与ACEI相近,ARB耐受性更优,尤其适用于糖尿病肾病患者。
米内网重点城市公立医院化学药终端竞争格局数据库显示,2014年重点城市样本医院作用于肾素-血管紧张素系统的药物(ACEI和ARB类)前5位品种,缬沙坦以接近二成的市场份额位于该亚类的第一,其次为厄贝沙坦和氯沙坦。药品类别分布中,作用于肾素-血管紧张素系统的药物仍然以原研药为主。前五品种中,除了厄贝沙坦氢氯噻嗪和厄贝沙坦,其他品种原研药均占据了超过8成的市场份额。
β-受体阻滞剂是能选择性地与β-肾上腺素受体结合、从而拮抗神经递质和儿茶酚胺对β-受体的激动作用的一种药物类型。适用于不同严重程度的高血压,尤其是心率较快的中青年患者,也适用于合并有心绞痛、心肌梗死后、快速心律失常、充血性心力衰竭和妊娠的高血压患者。
米内网重中之重大大城市名办医疗门诊耐腐蚀药终端门店行业为主的格局oracle库界面显示,2016年重中之重大大城市样本量医疗门诊β感觉阻滞剂前5位种类,美托洛尔以类似5成的市扬占有率排第第一个,后者是比索洛尔和艾司洛尔。β-感觉阻滞剂前5位种类中,美托洛尔、比索洛尔和阿罗洛尔均由原研药独领风骚,艾司洛尔和卡维地洛则由仿制药占有市扬。


1.1类新药襁褓中

据统计分析,从2013年至2015年,CDE批准临床的抗高血压1.1类新药共有3个,分别是泰乐地平、阿齐沙坦醇铵和曲前列尼尔。其中泰乐地平为四环医药的L/T-型钙离子双通道抑制剂;阿齐沙坦醇铵为江苏豪森的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂;曲前列尼尔为联合治疗公司的申请,后国内市场转给香港李氏大药厂的子公司兆科药业(合肥)有限公司,这3个药物目前均处于Ⅰ期临床阶段。
因而预期的,在明天一个時间内,国内外暂不就有全力的抗高血脂药物剂量新款上市参与者整个市场需求激烈。

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