一、新药批准
1.202009年3月18日短信息，FDA报批Meridian Bioscience幼稚皮疹病毒感染1型/2型原子检测化学制剂 illumigene? HSV 1&2。
2.2011年四月14日qq信息，欧洲经济共同体报批百时美施贵宝Nivolumab适用早期迁移性鳞状非小生殖细胞肺肿瘤三线根治。
3.2017年4月21日消息推送，欧盟委员会特批安进PCSK9减缓剂Evolocumab适用原发性(杂合子皇室大家族性的性同或皇室大家族性的性)高蛋白质血症或相溶性降低血脂系统异常或纯合子皇室大家族性的高朝蛋白质血症综合疗法。Evolocumab的PDUFA起止日期英文为八月份27日，赛诺菲Alirocumab的PDUFA起止日期英文为下星期五4月24日。
4.2010年8月22日小道消息，欧共体核准默克PD-1抗体的治疗方法KEYTRUDA(pembrolizumab)用在不去除或转入性骨转移深蓝色斑瘤。FDA201四年11月核准该顺应症，非小神经元肝癌顺应症PDUFA年份为2010年7月2日。
5.202007年10月24日qq消息，FDA批复安进蛋白质酶减缓剂Carfilzomib协同来那度胺适用于发多性骨髓瘤二线城市治療。
6.2017年3月24日讯息，FDA申批艾伯维TECHNIVIE（Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir）携手利巴韦林改善的人群表观遗传4型HCV。
7.2009年10月24日小道消息，FDA准许百时美施贵宝达卡他韦联动索非布韦采用人类基因3型HCV。
8.20多年11月24日话题，FDA提出申请诺华Sonidegib应用在医疗末期肌底内部癌。
9.202009年七月24日信息，FDA准时许可赛诺菲Alirocumab用在诊疗杂合子家族网高蛋白质血症及冠状动脉粥样疏松性心力管传染性疾病。
 
二、突破性疗法认定
1.2017年6月21日报道，FDA给予百时美施贵宝Fostemsavir合力ART类药缓解HIV击破性中医疗法申报。
 
三、快速通道
1.20十五年8月份23日最新消息，Omeros anti-MASP-2单抗OMS-721非典型示范溶血里肾衰竭结合征适应环境症渗入FDA迅猛入口。
 
四、孤儿药
1.202010年11月21日传闻，FDA授于Osmotica金刚烷胺控释片治療帕金森氏病员者左旋多巴诱导性的中长跑心理障碍孤寡药执证
2.2011年10月21日最新消息，FDA获得新基反义核酸药品Mongersen开展克罗恩病孤寡药資格。
3.2012年11月23日讯息，FDA颁授澳门国鼎生物工程科枝ios奎诺尔改善肝細胞癌流浪儿童药资格证书。
4.20多年11月23日短信息，FDA授与Insys诊疗大麻二醇治疗方法宝宝抽筋症弃婴药资格证书。
5.20十五年12月23日消息推送，FDA授勋Vanquish oncology PAC-1开展恶性瘤胶质瘤遗孤药資格。
6.202007年4月23日提醒，FDA授奖Ziopharm oncology INXN-2001医治恶性瘤胶质瘤流浪儿童药员证。
 
五、上市申请及审评
1.20十五8月份15日消息提示，Heron向FDA2次递交5HT-3肾上腺素受体拮抗剂SUSTOL（格拉司琼控释注射剂）NDA审请，用来防冶超高致吐化疗药导致的推迟了性作呕干呕。Heron名字的由来A.P.生物制药曾于2010年、2015年几次递交NDA审请。
2.206年12月22日qq信息，Catalyst逐渐开始上传阿米吡啶诊治兰伯特-伊顿总体征rolling NDA，保守估计当年然后一季度已完成。该中医物理疗法曾获进阶性中医物理疗法举证和弃儿药資格。
3.202007年七月23日消息提醒，百时美施贵宝在欧洲经济共同体审核nivolumab这两个新转变症：1.非鳞状非小生殖细胞癌症二线城市改善；2.与易普利姆玛联用专业的改善黑色的素瘤。
4.2017年8月份23日讯息，EMA审批默克elbasvir+grazoprevir鸡尾酒中药治疗1,3,4,6型HCV纳斯达克上市申請。
 
六、临床进展
1.1月14日信息内容，Fibrocell和Intrexon共同参与上交基因组修饰语成棉纤维細胞针灸FCX-007中药治疗隐性基因遗传有营养不正常型大疱性表面松解症的IND办理。
2.12月23日报道，Biohaven向FDA还需准备BHV-0223泛焦虑症症治愈的IND申請。
3.七月份23日提醒，Lpath做anti-LPA单抗Lpathomab周围神经性酸痛I期临床上试验台。