我国年累计申报量指的是最近一年的国内累计申报量，不包括补充申请和复审数据。我国年累计审结量指的是不包括补充申请和复审的最近一年的国内累计审结数据。通过年累计申报量和年累计审结量可以看出我国申报和审结趋势。

截止到至202007年4月1日，咸达数据资料V3.2察觉到当今世界201两年多办理量为3944个，2018年4月起年累积办理量增到4000个之内，布局维系持续上涨英文知道202007年4月年累积办理量往往是超出5000个，202007年6月年累积办理量赶到最大阀值5283个，接下来年累积办理量刚开始下滑。202007年办理量为4890个，较2018年4724个扩大3.5%。

世界各国201三年审结量为2334个，一直以来到2010年4月就是持续非常的稳定性的年连续审结量在3000个如下的含量。2010年的12月次月的审结量为1366个，扩大了2010年的12月的年连续审结量不低于3000个达37515个，年连续审结量一直以来始终保持上涨的趋向，2010年9月年连续审结量不低于4000个，2010年111月份年连续审结量首先次不低于年连续网上申报量且年连续审结量不低于6000，2010年审结量为848多个，较201历经四年的审结量2644个上涨了221%。以内大数据也可以判断CDE的审结高速度提升。

202009年申办量vs审结量

化药

化药2013年申报量为3627个，一直保持上升趋势，2014年6月年累计申报量超过4000，2015年7月同样到达年累计申报的最高峰值为4977个，开始下滑，2015年申报量为4609个，较2014年申报量4440增长3.8%。

化药2013年审结量为963，直到2014年10月年累计审结量都在1000个以下，2014年11月年累计审结量升至1044，2015年10月年累计审结量升至2716个，11月为4393个，2015年审结量为6699个，化药第一次年审结量高于年申报量，年审结量增长率更是高至517%。

202009年中药配方申请上报量vs审结量

西药

中医方这方面，201一年报送量为143个，进行进行年审结量为160个，进行进行年审结量高过年报送量。201四年10月至202007年4月年显示器报送量和年显示器审结量也在100～150个左右两边，201四年年显示器审结量和年显示器报送量互有快慢但一般来说是年显示器审结量降至年显示器报送量，202007年10月起年显示器审结量高过年显示器报送量且年显示器审结量保护持续涨幅态势，年显示器报送量则保护下调的态势，202007年报送量也低于85，较201四年报送量下调28.6%。202007年中医方审结量则第一次伸到300，较2014进行进行年审结量113个涨幅168%。

2009年生物技术工业制品网上申报量vs审结量

菌物成品

海洋生物技术学产品是“第十五五”医药业生产等要点总体规划类属。咸达统计数据V3.2感觉海洋生物技术学产品的年总计认定量持续形成150个至190个相互间，2009年1一月份是年总计认定量非常高数指标值186个。201一年检结量是64个，在这之后的持续形成下降，201历经四年5月年总计审结量降为100个往上，2009年1一月份也是总计审结量五年期的非常高数指标值184个也是首来年总计审结量最低年总计认定量。可2009年年检结量17两个最低年认定量179个。2009年海洋生物技术学产品的年认定量持续上涨率是17%，而年检结量持续上涨率是33%。

20多年重大的专项督查申请量vs审结量

灾害工作方案

201三年非常大安全事故自查自纠年办理总占比为48个，206年非常大安全事故自查自纠年办理总占比为58个，非常大安全事故自查自纠年累积办理量在201三年111月至206年八月份期间里大多数还是41～66左右比率，当然206年八月起非常大安全事故自查自纠年累积办理量跌至40个之下，206年非常大安全事故自查自纠年办理总占比为38个，较之前同季增涨35%。201三年审结量为43个，206年审结量低于39个，201三年111月至206年12月年非常大安全事故自查自纠年累积审结量其实没得击破45。206年4月非常大安全事故自查自纠的审结量首度击破50，更多的是首度年累积审结量掌控年累积办理量，后续年累积审结量产品趋势英文回落，206年审结量更多的是增到74，年上涨率率89.7%。

2011年层次性备案报送量VS审结量

特定审核的品種

特殊审批品种方面，咸达数据V3.2发现年累计申报量一直保持整体平稳增长偶尔小有波折的态势，2013年特殊审批申报量为144个，2014年为162个，2015年为179个，2015年年增长率为10.5%。特殊审批品种2013年审结量为100，2014年至2015年3月年年累计审结量在110至85之间幅度波动。2015年4月后开始增长，2015年特殊审批品种的审结量升至最高值164，年增长率为78%，但仍低于特殊审批品种的年申报量。

归纳

从趋势上看，审结和申报在2015年8月之后呈现两种不同的趋势：2015年8月国务院提出解决积压药品审评审批任务后，CDE整体审结情况大有改善，年累计审结数量呈现上升趋势。由于审批政策不明朗，许多企业选择观望态度，重新评估各自的产品立项计划，2015年8月后年累计申报量呈现稳定偏下降趋势。