开运电竞

×
  • 业务员管理咨询

    中国:

    Email: marketing@czchengteng.com

    业务领域了解专线运输:400-780-8018 (只能服务管理咨询了解。,相关事项请拨号川沙品牌电話) 川沙總部电销: +86 (21) 5859-1500

    海外:

    +1(781)535-1428(U.S.) 0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在线留言×
点击切换
News information
新闻资讯

近期做一致性评价BE的品种盘点

2017-06-19
|
访问量:

1.西格列汀片:

工厂命名

临床上实验设计本次公示结果年份

自己的名字

正大天晴药业集团官网

2017-06-09

评测西格列汀片与捷诺维菌物等效性及健康安全等级,内地试验检测:40人;实现中。

云南生物医药资产有限厂家厂家新昌医药化工厂

2017-04-17

 磷酸西格列汀片在良好受试者中随机数、对外开放、单药量、三周期、双交叉式空腹服/餐后微生物等效性研究方案,内部实验室检测:48人;做好中。

江苏科伦药业

2016-09-24

 磷酸西格列汀片在卫生受试者中的单的用药量、空腹服、随机的、開放、三周期、两对称菌物等效性论述,在国内检验:24人; 已完全。

河南科伦药业

2016-09-26

磷酸西格列汀片在安全健康受试者中的单用量、餐后、随机性、开园、两个星期期、两交错海洋生物等效性分析,全国做实验的时候:24人; 已成功完成。

西格列汀(捷诺维)及其二甲双胍复方为目前全球最大的口服二型糖尿病药物,2016年全球过60亿美金,国内在2亿人民币左右。
Ref: EP Data

2.瑞舒伐他汀多种维生素:

司标题

临床测试测试最先名单公示准确时间

备注名称

郑州合源药业

2017-06-07

二周期、双向日均给药的研究瑞舒伐他汀儿童钙片饭前及高脂餐后世体生物技术等效性可靠性可靠性试验,在国内可靠性可靠性试验:100人;来中

浙江省京药物业

2017-05-05

瑞舒伐他汀多种维生素与已市场销售的原研品(可定)在美内部地绿色健康受试者中的体内生态学等效性分析,内部实验室检测:56人;征募成功。体现 征募首度在二零一六年2月。

东莞先声东元

2017-04-27

瑞舒伐他汀儿童钙片在身体成年期受试者空腹服和餐后情况在线下单重心、建成、随机性、单的用药量、两个星期期、交错式海洋生物等效性探讨,内地实验:64人;,招纳中。

武汉天河山医药化工

2017-05-10

瑞舒伐他汀儿童钙片人体组织生物体等效性分析,境内应力测试:56人;,分享做好

其余在做的工厂有

正大天晴,东莞万生,石四药,鲁南贝特,石药中诺等
国内市场,鲁南和天晴过5亿,京新4亿。
原研AZ,盐野义的可定2016年国内销售额过3亿美金;全球市场34亿美金。
Ref:2015年城市样本医院降脂药物份额

3.替格瑞洛片:

总部名字大全

诊疗试验装置首个公布准确时间

自己的名字

成都四环制药厂

2017-05-31

 分析受生产制造剂-替格瑞洛片替格瑞洛片(淘宝产品名:倍林达)在饭前和餐后生活条件下给药后的海洋生物等效性。国内的应力测试:,对其进行中。

长沙华邦化工

2017-05-19

替格瑞洛片的人们生物技术等效性深入分析,内校正:9二人;,征集中

常州优科生物学

2017-02-21

替格瑞洛片90 mg重复、開放、二周期、对称更健康人们生物工程等效性做实验的时候,已已经完成

石药集團欧意药业

2016-10-19

替格瑞洛片任意、建成、十几天期、两双向一次空着肚子及餐后模式下的健康人体内生物制品等效性实验,目前中国实验:71人,已结束。

各种在做的生产厂家有

信立泰,深圳汇伦,扬子江药业,正大天晴等

2016年,AZ 倍林达在国内销售额为0.89亿美金;

全球业绩为8.39亿美金。

4.罗氟司特片:


目前只看到正大天晴的BE:

本试验的目的是以正大天晴药业集团股份有限公司提供的罗氟司特片(规格:0.5mg)为受试制剂,以奈科明生产的罗氟司特片(规格:0.5mg,商品名:Daxas)为参比制剂,按有关生物等效性试验的规定,评估二者作用于空腹及餐后状态下的健康受试者的生物等效性。
首次公示信息日期:2017-05-31。本试验于2017年1月已完成。

原研在中国并未上市,此前撤回过相关申请。另外国内之前批的3.1类临床批件厂家非常多,如恒瑞,扬子江,万乐等。
Ref:罗氟司特临床开发计划
Ref:IMS roflumilast 2010-2014数据

5.苯甲酸阿格列汀片:

子公司取名字大全

临床护理试验报告首届公示结果准确时间

微信备注名

瑞阳药厂

2017-05-19

苯甲酸阿格列汀片在我国内部有安全受试者中的1项随机性、休馆、双定期、相交菌物等效性检测;内部检测:6两人; 实施中 (还未招兵买马)

长沙市滨海药业

2017-06-05

全球绿色健康志愿服务者者空肚和餐后一次内服苯甲酸阿格列汀片的自由、打开、两回文序列、一周期重叠制定的微生物等效性检验;在国内检验:56(预检验8人+真正检验48)人; 确定中 (申请加入中)

正大天晴药业集困

2016-12-14

以装修公司试制品的苯甲酸阿格列汀片为受试制品剂,以中国大陆纳斯达克上市的日本这个国家武田海洋动物制药(Takeda)出产的苯甲酸阿格列汀片(尼欣那)为参比溶液剂,进行躯干海洋动物根据度与海洋动物等效性校正。  中国大陆校正:56人;已完毕

亚宝药业

2016-9-13

苯甲酸阿格列汀片在内地人良好受试者中日均(空着肚子/餐后)服食给药的开放政策、js随机数、双周期长交错式海洋生物等效性耐压;内地耐压:56人;已达到


本品也是在今年进入了新版医保目录,去年尼欣那国内业绩不足0.5亿人民币(IMS 2016 MAT)。于2013年底正式在国内上市。 

6.右旋兰索拉唑缓释胶囊:

目前只看到正大天晴药业集团/华威医药共同申报的该品种BE:

以日本武田制药公司在美国上市的右旋兰索拉唑缓释胶囊(商品名:Dexilant)为参比制剂,研究正大天晴药业集团股份有限公司研制的右旋兰索拉唑缓释胶囊在健康人体内的相对生物利用度,考察两制剂的人体药代动力学,为临床用药提供参考。
国内试验:68人;该试验在2017年3月30日完成。

本品批准验证性临床的厂家也是爆棚:奥赛康,海思科,上海汇伦,罗欣等。
Ref:两次释放,龟兔赛跑,很形象。

右兰索拉唑缓释胶囊为双重缓释剂型,是一种新型质子泵抑制剂。这种新型制剂胶囊内由两种类型的颗粒构成。每种类型的颗粒具有不同的 pH 依赖释放特性。部分药物在服药后 1小时内释放,部分药物在给药后 4-5 小时内的第二释放阶段释放。
 
武田制药相关专利ZL00809063.7保护了右兰索拉唑的无水晶型和1.5水晶型,专利期到2020年6月;制剂处方专利主要有ZL02820486.7,ZL200380103935.2及其分案ZL201010167153.7,专利期分别到2022年10月和2023年10月。
一些新闻图片
×
搜索验证
点击切换