遗传毒性试验又称为致突变试验，可分为体外试验和整体动物实验，目的是检测药物是否会通过不同机理直接或间接引起基因突变，为药物的安全性评价提供依据。 遗传毒性试验常用的方法是采用不同检测机理的遗传毒性试验的组合，即体内试验和体外试验相结合、原核细胞与真核细胞相结合、不同试验终点相结合，从而提高 了检测具有遗传毒性药物的能力。推荐的标准试验组合包括：①一项细菌基因突变试验；②一项哺乳动物细胞染色体损伤细胞遗传学评价或小鼠淋巴瘤tk检测体外 试验；③一项啮齿类动物造血细胞染色体损伤试验。

其主要理论研究知识：

试验类型	动物种属	药物类型	给药途径	研究内容
遗传毒性	小鼠 大鼠	小分子 生物 天然产品 疫苗 中药		活性筛选：Mini-Ames、微核检测； 体外：Ames assay、细胞或人淋巴细胞体外染色体畸变实验、小鼠L5178Y淋巴瘤细胞实验、细胞体外微核实验；          体内：啮齿动物（大鼠或小鼠）的骨髓微核实验

遗传毒性研究（Genotoxicity Study）是药物非临床安全性评价的重要内容，它与其他毒理学研究尤其是致癌性研究、生殖毒性研究有着密切的联系，是药物进入临床试验及上市的重要环节。拟用于人体的药物，应根据受试物拟用适应症和作用特点等因素考虑进行遗传毒性试验。

表观隐性基因的隐性表观隐性基因的规律致毒监测工具就是适用监测工具在各不相同长效制度会或间接的分析表观隐性基因的隐性表观隐性基因的规律学受损的受试物的身体之外和体内的监测工具，那些监测工具能验出DNA受损十分受损的统一。以表观隐性基因的突然变化率、过大范围之内刺绣体受损、整顿和刺绣体条数增加表现形式发现的DNA受损的统一，大区域被相信是可表观隐性基因的隐性表观隐性基因的规律影响的基础条件，和是恶劣肺部癌肿进步方式的关键环节之1（该类表观隐性基因的隐性表观隐性基因的规律学增加仅在有难度的恶劣肺部癌肿进步变方式中起了区域影响）。在监测工具该类受损的监测工具中呈弱阳的类单质为暗藏导有害症剂和/或致突然变化率剂，便机会分析癌和/或表观隐性基因的隐性表观隐性基因的规律性妇科疾病症状症状。之所以在女性身体中已建立联系了其他类单质的曝露和导有害症性间的密切关以，而针对于表观隐性基因的隐性表观隐性基因的规律性妇科疾病症状症状尚无法认定书有有些相似的密切关以，故表观隐性基因的隐性表观隐性基因的规律致毒监测工具具体适用导有害症性估计。然而 ，之所以早已经敲定生殖健康上皮细胞突然变化率与人工妇科疾病症状症状关以，以至于对机会造成可表观隐性基因的隐性表观隐性基因的规律影响的类单质与机会造成肺癌的类单质应造成同一个的目光；凡此种种，那些监测工具的的报告机会还有益于回答导有害症性的长效制度和监测工具的报告。之所以，在中药开发技术的方式中，表观隐性基因的隐性表观隐性基因的规律致毒监测工具的的是在一系类监测工具来估计受试物是否能够有表观隐性基因的隐性表观隐性基因的规律致毒，在较低临床研究监测工具受试者和产品什么时候上市后选择消费人群的使用危害性几个方面利用首要影响。