今年上半年，国内有多个进口新药相继问世， 其中，DPP-4抑制剂进口复方降糖药又添两个新产品，分别是：勃林格殷格翰的利格列汀二甲双胍片（2017/3/22）与阿斯利康的沙格列汀二甲双胍缓释片（2017/5/18）。进口复方DPP-4抑制剂获批，将推动国内市场洗牌。

当前，中全国地多余9个DPP-4抑制性剂的企业好厂品出现。这当中，一方有8个：依次是西格列汀片（捷诺维）、沙格列汀片（安立泽）、维格列汀片（佳维乐）、利格列汀片（欧唐宁）、阿格列汀片（尼欣那）；复方有4个：依次是西格列汀二甲双胍片（捷诺达）、维格列汀二甲双胍片（宜合瑞）、利格列汀二甲双胍片（欧双宁）、沙格列汀二甲双胍缓凝片（安立格）。以上的9个的企业好厂品是海外的企业的进品的企业好厂品，中全国地的企业还没有的企业好厂品开始该区场。

DPP-4压溶液剂已入阵各国好销药　　

糖尿病已成为全球最严重的公共卫生问题之一，2015年国际糖尿病联盟公布的数据显示，全球成年糖尿病患者人数已达4.15亿。中国糖尿患者位居世界首位，患者人数约1.1亿。我国糖尿病消费群体量大，逐渐呈现年轻化趋势。
近年来随着新型降糖药的出现，糖尿病药物市场呈现快速增长趋势，目前仅次于肿瘤用药居全球药品销售排行第二位。

据2016世界各地銷售Top50用药统计数据，网站名次前50位设备銷售额总额高于了2100亿外币，前50位开始要求为銷售额25亿外币以上内容的设备。里面，有6个高血糖设备开始前50位，分开是甘精胰岛素、西格列汀、利拉鲁肽、门冬胰岛素、赖脯胰岛素、地特胰岛素、西格列汀/二甲双胍，这6个设备总銷售额高于233.9亿外币。里面DPP-4调控剂有两根设备开始前50位，分开为西格列汀銷售额39.08亿外币，网站名次第20位；西格列汀/二甲双胍銷售额22.05亿外币，网站名次第48位，DPP-4调控剂设备在世界各地热销的状态药中已强占一点之城。

目前，全球糖尿病主流药物主要有：胰岛素、DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂、SGLT-2抑制剂、传统口服降糖药。全球糖尿病药物市场主要由默沙东、诺和诺德、赛诺菲、礼来等医药巨头垄断，市场集中度非常高。主打产品主要有：默沙东的西格列汀、西格列汀/二甲双胍；诺和诺德的利拉鲁肽、门冬胰岛素、地特胰岛素；赛诺菲的甘精胰岛素；礼来的赖脯胰岛素。
　　　　

西格列汀及复方药物称雄欧洲

据全球药物数据统计，2016年全球DPP-4抑制剂主要产品有：默沙东的西格列汀和复方西格列汀二甲双胍、诺华的维达列汀、百时美施贵宝的沙格列汀及复方沙格列汀二甲双胍、礼来的利格列汀。其中，销售最为出众的产品是西格列汀与复方西格列汀二甲双胍。2011年这两个产品销售已突破50亿美元，2012-2016年连续五年突破60亿美元，在整个DPP-4抑制剂降糖市场中称雄。
西格列汀是新一代DPP-4抑制剂口服药物，由默沙东开发，2006年获得美国FDA批准上市。西格列汀开启了新一代口服降糖药物的里程碑，该药及其复方制剂已经在全球近百个国家获批上市，默沙东的这两个产品已成为DPP-4抑制剂领域最畅销的产品。

从2008-2017年全球性西格列汀简答复方药物销量的趋势来谈，DPP-4抑药物在2008-201一年坚持高速公路扩大，2013-2017年卖场比较而言平缓。2008-201两年挽回扩大比率35.1%，205年较整定值扩大比率34.7%、201一年较整定值扩大比率53.8%、201一年较整定值扩大比率14.9%，201两年较整定值扩大率仅为2.4%。201两年卖场开启放慢，2017年较整定值明显上升。

2016年，西格列汀销售额为39.1 亿美元，复方西格列汀二甲双胍销售额为22.0 亿美元，这两个产品占据全球 DPP-4 抑制剂类药物超过65.8%的市场份额，其近几年来快速增长，在不同程度带动了全球糖尿病整体市场增长。
　　　　

境内前三品牌揽百分之八十市场的

DPP-4抑制剂作为一种治疗糖尿病的较新型药物，目前主要用于2型糖尿病的治疗。该类产品凭借其耐受性及安全性较好、低血糖发生率低、可口服等优势，在国内外临床指南中逐步得到充分认可，治疗地位不断提升，逐渐成为降糖药物市场的主力之一。

据中国大陆样表医生信息统计表格，17年样表医生DPP-4控药药品经销商额为1.7万美元。里面西格列汀经销商额6162多万元、沙格列汀经销商额45910多万元、维格列汀经销商额27910多万元、利格列汀经销商额1149多万元、阿格列汀经销商额4310多万元；西格列汀/二甲双胍经销商额1355多万元、二甲双胍/维格列汀经销商额35多万元。排行榜前两位食品西格列汀、沙格列汀、维格列汀较基期的增加期率分开为20.9%、19.8%和16.6%。值不值得准备的是，西格列汀/二甲双胍较基期的增加期比率214.6%。西格列汀、沙格列汀在DPP-4控药药品的市场中居于了极大的市场份额，另外食品较基期也都实现较高的的增加期高速度。

2016年，涉及DPP-4抑制剂的生产企业有7家，全部为外资企业，其中，默沙东的西格列汀“捷诺维”占据37.3%份额，百时美施贵宝的沙格列汀“安立泽”占28.0%份额，诺华的维格列汀“佳维乐”占16.9%份额，销售前三的产品豪揽82.0%的市场份额，其它4个产品西格列汀/二甲双胍、利格列汀、阿格列汀、二甲双胍维格列汀占据18.0%的市场份额。近3年来，进口产品西格列汀、沙格列汀、维格列汀3个产品在国内市场上均有不俗的业绩表现，目前国内 DPP-4 抑制剂市场尚处于导入期，增长迅速。
　　　　

医保报销市面 准入推动市面 上量

当年2月21日，人社部发布公告了2014年版《地方大体医疗管理商业安全费用、公伤商业安全费用和生肓商业安全费用医疗耗材根列表》，备受有目共睹有目共睹的DPP-4遏溶液剂有五类设备进人最新版医保卡报销根列表，分别为是西格列汀、阿格列汀、利格列汀、沙格列汀、维格列汀口服液常释制剂，医保卡报销类属为乙类，限2线药物。

目前我国糖尿病发病率高，糖尿病药物市场空间巨大。医保目录中新增的5个DPP-4抑制剂糖尿病口服药物，都是独家品种，市场一直由外资企业占据，未来具有较大的提升空间。
借鉴历年进入医保后产品将不断增量的经历，DPP-4抑制剂进入国家医保目录，不久也会推动药物市场的加速上量，未来将为临床医生提供更多选择，同时惠及更多2型糖尿病患者。随着国内新型糖尿病药物的不断增加，将加速糖尿病治疗市场格局的重新洗牌。
值得注意的是，2016年4月，FDA针对沙格列汀和阿格列汀这两款DPP-4抑制剂发布了新的安全警告信息。FDA警告，含有沙格列汀和阿格列汀的口服降糖药可能会增加2型糖尿病患者的心衰风险，尤其是那些具有心脏病和肾脏疾病病史的2型糖尿病患者。
　　　　

小结<<<

糖尿病市场已经成为全球药物市场的必争之地，国内企业在糖尿病药物研发方面不断掀起抢仿热潮。随着临床应用的推进，DPP-4抑制剂已成为众多企业争夺的热门品类。截至目前国内已有近百家企业提出DPP-4抑制剂的注册申请，DPP-4抑制剂这类新型口服降糖药正在市场上悄然崛起，尽管DPP-4抑制剂市场优势十分明显，但要想成为糖尿病市场主流产品仍有待市场的锤炼。