谈论非处方药审批制，多个健康安全产业群专业人士第一方面明白了的只是 那推积如山的原料。是可以说，每条位次医学设计的申请书、每条位项抗癌仿制药的企业税务申报的背后都是有成千上百万页的纸制原料被申诉到非处方药经营部门。更真让人头晕头疼的是，只要属于抗癌仿制药理想到某个新的行业市场，那 健康安全品牌的企业税务申报人不应不从新实现这方面琐碎的运转。只不过根据来计算机专业技术设备的飞跃转型，该办法觉得愈来愈越很合时宜。

2005年起，芬兰FDA就采用了了国.际常用型的光电子常用型科技信息（eCTD）论文格式，公布开使提供动物产品制药工司申诉还包括药物审核（NDA）、动物产品产品允许个人申请办理表表（BLA）及及试验检测用药物个人申请办理表表（INDs）等个人申请办理表表信息。而回忆过去了，深入分析师必须 为某些个人申请办理表表核对动则成百几千页的信息。

经5年的未来发展，到2006年，FDA乃至会逐渐开始激厉医疗机械企业以eCTD制式提交成功相关抗癌药物学生学生学生申请材质。此学生学生学生申请无纸化应用程序也会逐渐在全世纪各大的动物医疗机械维护岗位收获宣传推广。最迟到日前，不但FDA突然，欧盟委员会医疗机械维护岗位EMA、澳大利亚厚生工作省相应荷兰安全部都已然按照eCTD当作光电学生学生学生申请的总体制式。这也更加按照eCTD的动物医疗机械企业在进来的不同国内领域时减小了较多好烦。

经由数十载的互相了解，FDA早已经来说早已经到全面构建抗癌新药申报无纸化的期间。法律或者说，2015年俄罗斯以政府经由的俄罗斯物品处方药监察标准化监督局(FDA)安全可靠和创新发展移民法就曾条件FDA就全面构建无纸化申报给出到最后的的时间表图片。

20110年11月5日，FDA否认正式否认，到20110年11月5天内，大一部分口服药物的审请办理表将被规范标准需要用到eCTD提交成功。除此之余，商业服务服务药物治疗的诊疗研究方案审请办理表（INDs）也在被规范标准需要的范围，，，可是FDA将此项材料的借款期限扩大去了2016年11月5日。非商业服务服务药物治疗的诊疗审请办理表则不此前规范标准需要之列。

在FDA更新的有关电子器件公司申批的监督工作建议中确切说，此时间期限后，FDA将不用业务办理必须范围当中当中程序的纸介公司申批。