欧洲芬兰赞邦品牌正式大家 研制开发的改善中、胆襄癌帕金森综合征爱美者的性药物Xadago(沙非酰胺)在欧洲芬兰核准挂牌上市。Xadago向欧美FDA抗癌药物申办以经被介绍并借助了FDA的备案的，PDUFA年份是20多年111月29日。

FDA外联专员团队以12比1选票高性价比Vertex医药集团集团产量的ORKAMBI(lumacaftor/ ivacaftor)当做弃儿药治療1两岁及及以上得到双复制粘贴F508 不足变化的囊性玻璃纤维化病患。FDA保守估计20多年5月5日(PDUFA日)做成取决于。

FDA Designation(授给孤寡药机会)

2月12号，FDA 设定Andrew Lim (安德鲁?林工厂)研发管理的N-t-butyl hydroxylamine(N-叔丁基羟基胺)为诊治稀有病婴幼儿型神经系统软件元蜡样脂褐质磨合症的弃儿药。N-叔丁基羟基胺是种抗氧化物反应剂，不错倒转线粒体与时长有关系的变幻。近年来临床医学上主要的于诊治代谢系统软件失衡和伤口处消退等。

6月13号，FDA 确定AM-Pharma BV(AM-BV制药业工司)新产品研发的recombinant human alkaline phosphatase(并购重组人酸碱度磷酸酶)为制疗低磷酸酯酶的孤寡药。N-叔丁基羟基胺不是种抗钝化剂，是可以终结线粒体与年限管于的變化。现阶段临床试验上常见适用于I型高血压和性热普通粒上皮细胞降低症等。

五月13号，FDA 某个Diurnal Limited新产品开发的氢化可的松口服液药冲剂为疗法0到15岁少儿肾上腺牛皮效果不全的遗孤药。氢化可的松口服液药一种肾上腺牛皮性激素抗炎药剂量。阶段临床检验上重要用在败血症的疗法，属于突然髓神经细胞核性败血症和突然早幼粒神经细胞核败血症等。

10月13号，FDA 特定AbbVie, Inc.(艾伯维总部)研发管理的adalimu mab(阿达木单抗)为疗法灶性至中度溃烂性大汗腺炎(赫尔利第II和III期恶变)的流浪儿童药。阿达木单抗不是种与TNF高效率特异切合的齐全人源化单克隆抗体阳性。实现肉里打针给药，近些年临床护理中用于疗法类痛风性依然能炎、银屑病性依然能炎和强直性腰椎炎，也有没有效地疗法疾病性肠病。

11月13号，FDA 设定GlycoMimetics科研开发的E-selectin antagonist(E-进行素拮抗剂)为医疗猛然髓肿瘤血内部性儿童白血病的遗孤药。E-selectin是肿瘤血内部黏附大分子进行素家族性的的一份子,仅展示于滋养的动脉内皮肿瘤血内部上。E-进行素拮抗剂就能够使用医疗心动脉患病。

7月12号，FDA 其他Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation(田边三凌药业珠式)研制开发的Edaravone(依达拉奉)为医治肌退化性侧索疏松的孤寡药。依达拉奉是一种种脑精神元自我养护剂，现下临床试验上具体广泛用于医治脑梗给予的精神病变。

的5月13号，FDA 同一个Bristol-Myers Squibb Company(施贵宝公司的)生产制造的Anti-eTau Humanized IgG4 Monoclonal Antibody(人源化抗eTau IgG4单克隆抵抗能力)为开展实施性核上性发麻的遗孤药。人源化抗eTau IgG4单克隆抵抗能力当下在医学上大部分适用于开展骨质松疏等肌肉骨骼控制系统失败。

12月13号，FDA 某个Acerta Pharma BV创新的(S)-4-(8-amino-3-(1-but-2-ynoyl pyrrolidin-2-yl)imidazo [1,5-a]pyrazin-1-yl)-N-(pyridin-2-yl) benzamide为的治疗急慢性淋巴结体细胞性儿童白血病的弃婴药。

3月13号，FDA 同一个Fibrocell研发部门的FCX-007为什么是基因开展隐性营养丰富不合理性大疱型上皮组织松解(RDEB)的弃儿药。FCX-007到目前为止主要是作为一个抗癌肿用药在临床试验中应用。