ADC中药的排泄整个操作过程及表面抗原的生物降解、衔接子的断及受损人体细胞致癌性中药的挥发。这一些整个操作过程获得许多客观因素的影响到，如衔接子的品类（可打磨或不能打磨）、表面抗原的靶点特情人及受损人体细胞内的酶室内环境等。同一排泄的货物有机会都具有不同的的抗逆性和致癌性，须要完成为先进的分享能力展开论文检测和监定。

因此，在临床前研发阶段，科研人员在构建ADC药物的药代动力学模型的过程中需要考虑多种因素，例如抗体的分布、药物的释放、细胞内的代谢过程等等因素，才能够为 ADC 药物的研究提供可靠的数据支持。美迪西云讲堂邀请美迪西药物代谢动力学部DMPK副主任万咪咪，为我们分享她在ADC 药代动力学研究的的经验和理解。

鼠标点击地址：//czchengteng.com/video/pk-studies-of-adcs.shtml?sessionid=-1963654997，观看电视万咪咪生物老师云讲学堂方面回放！

1、ADC药物做体外代谢使用溶酶体体系时一般怎么设计条件，选择什么样的阳性/阴性对照药？

万咪咪：ADC药物的体外溶酶体实验中，合理的实验设计和选择合适的对照药是数据可靠性的关键。

实验条件的设计：一般37度，需确保孵育体系PH 5.0 条件，ADC溶液可能偏碱性，需实测混合后的PH：考虑多个时间点，比如0，1，4，8，24h；实验设计需注意毒素自身的稳定性问题。一般选择已明确溶酶体代谢机制的ADC，比如Brentuximab vedotin，验证体系代谢功能正常；

阴性对照: 灭活酶对照以确认代谢的酶依赖性, 缓冲液对照确认ADC在缓冲液的稳定性

2、可以介绍一下ADC生物分析中LC-MS与配体结合分析（LBA）的互补性？

万咪咪： 在ADC的生物分析中，液相色谱-质谱（LC-MS）与配体结合分析（LBA）存在显著互补性。LBA作为主流方法，用于总抗体和ADC的定量分析，LCMS主要用于小分子毒素的检测。

只是在口服药治疗发掘和早期的開發过程，在LBA要素免疫试剂不足的情况发生下，可能鉴于亲和猎取LC-MS成立总抗原和根据型口服药治疗的参考值剖析办法。但是交配LBA-LCMS办法还可能提拱ADC的身体怪物应用相关信息，并且可能在1次的高效液相色谱-质谱剖析总并且剖析多种多样剖析物。

3、ADC 药物生物分析的主要关注点有哪些？

万咪咪： ADC的生物分析首先需要关注ADC的异质性问题，ADC实际为混合物，体内随时间的推移，体内是动态变化的。在ADC研发过程中，需要尽早的通过体内外实验确认小分子毒素的释放形式，这将决定整个后续的分析策略。

ADC的生物制品具体介绍应该会从俩个维度考量里面的过程：分为总抵抗能力，ADC, 小团伙毒物，免疫力原性具体介绍。综上所述的各个 ADC 对的各个手段的 ELISA 形式过敏度不不样，在形式设计时段.，需认真思考开展。不管在您是药业产业的经验丰富的领域专家，还有对实验药学技术性拥有好奇心的当红借鉴者，美迪西云大讲学堂都将为您敝开一扇门直达药剂研制开发未来的发展的时代。若您有需要掌握的较火内容主题可能对诊疗前实验的售后服务感需求想在云大讲学堂听闻详细完整的介召，认可qq留言可能发问。

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