紧跟新药前沿，专注研发创新
本周看点
-
• 首个胆管癌靶向药获美国FDA批准；
-
• 荣昌生物ADC新药获美国FDA批准直接进2期临床；
-
• 辉瑞5亿美元加码后，抗癌靶点eIF4E又获投资。
获批上市
Incyte强效FGFR激酶抑制剂Pemazyre(pemigatinib)获美国FDA批准
Incyte公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Pemazyre（pemigatinib）治疗胆管癌，该药是一种选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）激酶抑制剂，适应症为：用于治疗先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌（cholangiocarcinoma）患者。Pemazyre是根据总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）数据在加速审批程序和优先审批程序下获得批准，针对该适应症的持续批准，将取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。目前，Pemazyre也正在接受欧洲药品管理局（EMA）的审查。
荣昌生物ADC新药获美国FDA批准直接进2期临床
4月26日，荣昌生物宣布，其自主研发的ADC新药RC48（disitamab vedotin，商品名：爱地希）已获得美国FDA审批，获准在美国直接进行2期临床试验，适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌。
RC48是荣昌生物开发的一款抗体偶联药物（ADC），也是中国最早进入临床研究的国产ADC药物之一。
ADC药物是由单克隆抗体、连接子和毒素偶联而成，它可以像精准制导的导弹一样对癌细胞实施精准打击。RC48以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点，能精准识别癌细胞并与之结合，穿透细胞膜进入其内部，从而杀死癌细胞。
合作
吉利德与oNKo-innate达成癌症免疫疗法研究合作
近日，吉利德科学（Gilead Sciences）和其旗下Kite公司联合oNKo-innate公司宣布，已达成一项为期三年的癌症免疫疗法研究合作，以发现和开发下一代天然杀伤细胞（NK）疗法。
目前的癌症免疫治疗方法主要集中在激活T细胞介导的抗肿瘤免疫应答。和T细胞一样，NK细胞是一类淋巴细胞（白细胞），在免疫系统中起着重要的效应作用。NK细胞和T细胞都有攻击癌细胞的潜力，但是杀死肿瘤细胞的机制不同。因此，适当激活和靶向募集NK细胞可能可以与T细胞介导的抗肿瘤疗法起到协同作用。
Sangamo联手Mogrify开发“通用CAR-Treg细胞疗法”
近日，基因治疗领域的领导者Sangamo Therapeutics与Mogrify达成一项独家许可协议，以结合Mogrify专有的诱导多能干细胞（iPSC）和胚胎干细胞（ESC）以及Sangamo基因编辑的黄金手指-锌指蛋白（ZFP）来开发同种异体的CAR-Treg细胞疗法。
根据该协议条款，Mogrify将负责从iPSC或ESC向调节性T细胞转化环节，Sangamo将获得其调节性T细胞的专有权后，利用其ZFP基因编辑技术将Treg细胞工程化改造为同种异体CAR-Treg细胞疗法候选产品，用以治疗炎症和自身免疫性疾病。为此，Sangamo将向Mogrify支付预付款（未披露），Mogrify也有资格获得其开发、监管以及商业里程碑付款。
融资
辉瑞5亿美元加码后，抗癌靶点eIF4E又获投资
最近，致力于开发新一代癌症疗法的PIC Therapeutics宣布已完成500万美元的种子轮融资。该轮融资由Advent Life Sciences领投。
PIC聚焦致癌蛋白产生的过程，通过选择性调节翻译预起始复合物（Pre-Initiation Complex），特别是真核生物起始因子4E（eukaryotic initiation factor 4E, eIF4E, 发挥驱动致癌基因翻译的作用）来阻断致癌蛋白的产生。PIC的这类靶向策略具有同时影响多种致癌蛋白的潜能，因此，有望带来能够解决耐药性、肿瘤异质性等现有癌症治疗难题的新一代抗癌药物。
Bugworks融资750万美元以应对由致命细菌超级细菌引发的全球挑战
近日，设计新型广谱抗生素的全球生物制药初创公司Bugworks Research Inc宣布完成750万美元融资。本轮融资由日本东京大学优势资本株式会社 (UTEC)和日本 Global Brain以及南非Acquipharma Holdings领投。该公司迄今已经筹集1900万美元，现有投资者包括3one4 Capital。
这项投资使Bugworks能够完成其GYROX系列静脉注射候选药物的1期研究，并为临床开发推进口服发展。自2017年以来得到CARB-X支持的Bugworks候选药物、双靶回旋酶-拓扑异构酶抑制剂是一种新型广谱药物，可治疗严重的医院、社区和生物治疗适应症中的关键细菌感染。
相关美迪西
美迪西（A股代碼：688202）是一种家治疗药物研制开发外包工作性工作性机构(CRO)。手机平台设立于200四年二月2日，机构风风雨雨16个年，在昆明形成了了家集氧化物提炼、氧化物特异性建立、空间结构生物工程学、药物学评述、药代原因学评述、毒理学评述、药物深入分析和抗癌新药申请注册为一身的满足國際准则的融合的技术工作性手机平台，并受到了國際货品安全服务管理系统行业的认同感。美迪西普亚的动植物实验报告配制赚取AAALAC（國際动植物测试与认正针灸学会）认正和各国货品行政监督安全服务监督局NMPA GLP认证证书，并已提升新加坡调味品货品安全服务监督局GLP准则。
美迪西具有多种的世界上协作成功经验，20十五年近一年来，美迪西在世界上工作少于500家活跃度高的朋友，所为武田生物化工、强生生物化工、葛兰素史克、罗氏生物化工等多加世界上性生物化工平台及恒瑞健康安全、扬子江药业、石药投资控股公司、华海药业、世间药业等我们国家外品牌朋友具备技术创新外包装工作。
联系我们
Email: marketing@czchengteng.com
电话: +86 (21) 5859-1500（总机）
涉及社会新闻
