美迪西普亚供给药物剂量安全的可靠评述Package探讨材料向NMPA/CFDA、新西兰FDA、美国的TGA报送Investigational New Drug(缩写英文IND)工作，互相美迪西普亚供给非诊疗安全的可靠评述每项探讨材料向NMPA/CFDA、新西兰FDA、美国的TGA报送Investigational New Drug (缩写英文IND) 工作。

美迪中药西药物应急好评保障品牌》》

药理毒理研究的主要内容
一次给药致毒冲击试验（啮齿类和非啮齿类）
多次给药渗透性耐压试验（啮齿类和非啮齿类）
平安药理学应力测试：神经中枢中枢神经中枢程序软件探析、精力管程序软件（犬和猴的遥测和非遥测技术工艺）、吸程序软件
遗传基因致癌性耐压
男性生殖健康医院毒素耐压台[生殖健康医院力与早前胚胎发肓毒素耐压台(男性生殖健康医院I段)、胚胎-胎仔发肓毒素耐压台（男性生殖健康医院II段）
天然免疫原性试验报告
毒代冲流体力学
一部分渗透性可靠性试验检测（溶血、过敏症状、条件难闻可靠性试验检测）
口服药物平安性考核资源：如般猛然漫性毒素问卷调查，病理学公司学问卷调查，生殖中心毒素实验，基因毒素问卷调查，平安药剂学学问卷调查，问卷调查问卷调查，毒素和平安性菌物圆形标志物的问卷调查等。

美迪西普亚药物安全评价资质
美迪西普亚已在二零零九年逐步用AAALACv认可，并在2010年再者完后用AAALACv认可。

美迪西普亚已在201一年推进改革进行CFDA的GLP实名实名认证，并在2018年再一次坏点重新进行CFDA的GLP实名实名认证。美迪西普亚的毒理研究分析数值也附合韩国FDA和OECD的GLP原则。

美迪西普亚的药物安全评价中心动物房面积超过一万平米，可以容纳动物:
啮齿类：13,000
小猫：400
豚鼠：400
猴：500

犬：700

药安全防护评介质量指标保障体系
《抗癫痫药物非诊疗探讨产品处理规范标准性》最后第十五条本规范标准性用到专有名词设定以下的：
（一)非临床药学学习，是指为口碑中药应急卫生性，在做好科学测试室内具体条件下，用做好科学测试系统化做好的各种各样毒素测试，以及日均给药的毒素测试、频繁给药的毒素测试、男性生殖毒素测试、基因遗传毒素测试、致癌物质测试、高斯模糊毒素测试、天然免疫原性测试、依赖于性测试、毒代动能学测试及与口碑中药应急卫生性业内的沒有测试。
（二）非临床检验药学安全可靠性口碑研发部门，是指任职抗癫痫药物非临床检验药学研发的工作室。
（三）工作装置，通常是指用到致毒实验设计的昆虫、草本植物、产气荚膜梭菌体相应器脏、聚集、细胞系、人类基因等。
（四）质可以保障政府岗位，通常是指非临床检验药学危险性性评说研究方案分析组织 内履行有关非临床检验药学研究方案分析任务质可以保障职责的政府岗位。
（五）专题会承担责任人，通常是指承担责任组识施行每项探索岗位的人士。
（六）供试品，是指供非医学分析的医药或拟发展为医药的类物质。
（七）对比品，系数非临床试验探析中与供试品作有点的东西。
（八）原有建材，是指史书探究操作的原有检查的收录和关干相关文书建材，主要包括操作的收录、各种各样照片集、缩微反转片、缩微复制粘贴品、估算机网页打印建材、带磁媒介、重新化仪器设备的收录建材等。
（九）标本采集，系数采自实验性机系统使用研究考察和法测定的一点用料。
（十）授权信赖书组织，系数授权信赖书非监床可靠性评说调查中介机构采取非监床调查的组织。
（十一月）批号，系数用来自动识别“批”的几组加数式或字母a加加数式，以确定供试品或照表品的溯源到性。

非临床安全性评价研究机构职责
1、存储非临床实践研究分析单位的主规划表、实验行业报告方案设计和总结行业报告行业报告的任务副本；
2、审查實驗设计方案、實驗备案和总结结尾报告模板；
3、对每一项学习施行查验，并按照其内部容和坚持时光制定工作方案审核和查验工作方案，详情收录查验的方面、知道的疑问、利用的举措等，并在收录上亲笔签名，存储备查；
4、每季度检杳小动物养值公用设施、实验报告设备和党案控制；
5、向公司承担管理人与/或议题承担管理人书面语报告范文查检表明的疑问及最好是；

6、参与性要求运行导则的指定，保护要求运行导则的坐骑。

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