“美”天新药事-2021.10.26

2021-10-25

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开运电竞
医药——“美”天新药事-2021.10.26

医线药闻

1、上海和誉生物医药科技有限公司宣布，其自主研发的口服FGFR2/3高取舍性可以抑药制剂ABSK061获得美国FDA临床研究许可，即将开展针对实体瘤的首次人体1期临床试验。

2、四环微海洋生物医药(00460)平台发布，控股集团主打的轩竹微海洋生物技术发展有现司已做到一个国家药物监查治理局药物审评中央我同意轩竹微海洋生物在研创新发展药XZP-3621大力开展III期临床医学测试的申报，大概认知症为ALK呈阳性肺肿瘤晚期非小细胞核肺肿瘤(NSCLC)。

3、CDE最新公示，甘李药业创新型治疗用生物制品GZR18已获取几项诊疗测试默示经营许可资料，拟开发用于：肥胖或超重、2型糖尿病。公开资料显示，这是甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂类药物，拟开发为每周注射一次。

4、泽璟医药化工上架公告模板，称其ZG005粉针剂的临床上实验设计请求赚取国家药监局局授理，使用缓解片体瘤。ZG005是整体上市人源化抗PD-1/TIGIT双特女性朋友表面抗原粉针剂，为信息化型肿癌抗体缓解海洋生物成品。

5、CDE官网显示，泰州迈博太科药业申报的注射用奥马珠单抗（冻干粉针剂）生物类似药上市申请获国家药监局受理，这是奥马珠单抗首家生物工程差不多药在境内的成功上市申请表。

6、罗氏（Roche）宣明，美利坚FDA已审批特别的眼内给药机系统Susvimo香港上市，用作治愈湿性生理周期关联性黄斑转性（AMD）病患。这个是FDA审批的首批可能会只需历年收到三次治愈的湿性AMD治疗方案。7、CDE 逛网体现，诺华医药「虎珀酸利柏西利片」挂牌上市办理获业务办理，估测该药已经为 CDK4/6 可抑中药制剂瑞波西利（ribociclib）。利柏西利进行阻滞良性肿瘤受损细胞系膜从G1期走进S期，于是中医癌受损细胞系膜的受损细胞系膜增值。8、可再生元（Regeneron）和赛诺菲（Sanofi）否认，度普利尤单抗注谢液在改善症狀管理不佳的结节性痒疹的人群提高的重要的性3期诊疗耐压试验装置中，高达大部分和所有重要的性其次是到达。耐压试验装置最终结果说明，与关心的话剂比起来，度普利尤单抗明显降低提高刺痒症狀和肌肤坏死。

投融药事

1、近年来，菌物大原子核制剂产品开发行业上海华芢菌物技术工艺受限责任有限公司宣明尽早完全亿美金A轮天使成本。本轮天使成本由鼎晖成本独代成本。易凯资产在每次买卖交易中就职了华芢菌物的独代会计咨询顾问。

2、上海开运电竞医药股份有限公司宣布与德睿智药建立深度合作伙伴关系，双方将利用德睿智药特有的Molecule Dance️与Molecule Pro️人工智能药物研发平台，结合美迪西先进的的PROTAC用量发掘及诊疗前深入分析电商平台技术和全球化运营经验，共同研发肿瘤领域First-in-class创新型药物。

3、Ventyx Biosciences装修品牌发出浏览Nasdaq，根据IPO募资约1.5两亿人民币。指的一提的是，该装修品牌在今本年刚打出无形经营模式。该装修品牌的产品研发管道中已经在的四款进入到临床研究研发时间段的在研治疗，靶向疗法抗体学中的较火靶点。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志EclinicalMedicine上研究报告中，来自Roswell Park综合癌症研究中心等机构的科学家们通过研究发现，除了HLA兼容性外，遗传因素对癌症患者接受血液和骨髓移植后的预后有着非常重要的影响。相关研究结果或会导致血液和骨髓捐赠者及接受者匹配方式的重大改变，并能帮助开发新型疗法来预防患者移植相关的并发症^[1]。

2、近日，一篇发表在国际杂志Science Translational Medicine上的研究报告中，来自印第安纳大学医学院等机构的科学家们通过研究筛选了一种名为CPD1的分子，其或能降解促癌蛋白SUMO1，深入研究其特性并开发了一种名为HB007的新型蛋白，已在小鼠模型中进行试验。该研究结果或许能用于癌症蛋白的其它小分子降解制剂^[2]。

References

[1]SHU HORIUCHI，HANCHIH WU，WEN-CHUN LIU, et al. Tox2 is required for the maintenance of GC T FH cells and the generation of memory T FH cells, Science Advances (2021). DOI:10.1126/sciadv.abj1249
[2]ANITA C. BELLAIL，HONG RI JIN，HO-YIN LO, et al. Ubiquitination and degradation of SUMO1 by small-molecule degraders extends survival of mice with patient-derived tumors, Science Translational Medicine (2021). DOI:10.1126/scitranslmed.abh1486.

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FGFR NSCLC 肿瘤免疫治疗

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2020-12-01

发表在《Nature Cancer》上的研究表明，可能有一种方法可以提高PD-1抑制作用的有效性。当携带肿瘤的小鼠断断续续地停食时，PD-1抑制比单独使用任何一种治疗在减少肿瘤生长方面更有效。研究人员将此效应与胰岛素样生长因子（IGF-1）的水平联系起来，并发现抑制IGF-1还可有效减少肿瘤的生长。

肿瘤免疫治疗的进化！二代PD-1抗体即将出世

2019-09-26

美迪西已与多个公司在肿瘤免疫药物，如ADC，PD-1，双抗药物等的研发过程中合作共赢，帮助他们在研发申报过程中更顺利的拿到临床批件，推动研发进程。

2018年，4大肿瘤免疫治疗巨头将公布肺癌关键III期临床研究

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2017年是肿瘤免疫治疗异常火爆和飞速发展的一年，在这一年，该领域的5支重量级队伍——默沙东、百时美施贵宝（BMS）、罗氏、阿斯利康、辉瑞/默克终于聚齐，各方研发的PD-1/PD-L1在包括美国和欧盟在内的全球主要市场均收获了数量不等的监管批文，治疗适应症涵盖多种实体肿瘤。