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阿斯利康引进双抗在中国获批临床丨“美”天新药事

2023-07-23

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医线药闻

1、6月23日，CDE官方主页最薪公示情况报告，阿斯利康（AstraZeneca）审核的1类仿制药AZD5863才能得到监床耐压默示同意，拟开发建设医疗脑传递或传递性线下瘤。AZD5863（HBM7022）也是款CLDN18.2 x CD3双特情人抗原。2、5月21日，百济九州公布，海外医疗耗材操作局（EMA）人用医疗耗材理事会会（CHMP）已更新其强烈推荐抗PD-1单抗替雷利珠单抗可以获得销售允许的积极参与意见表，提倡特批替雷利珠单抗单药用价值于进行治疗自始受到过含铂肿瘤化疗的必须做手术、小面积的脑迁移或迁移性食管鳞状人体细胞癌（ESCC）英语病患。3、11月22日，Verrica Pharmaceuticals正式，韩国FDA批准书其所激发的Ycanth（cantharidin，斑蝥素）外抹悬浊液应用于方法两岁及上文初中生和学生影响性软疣（molluscum contagiosum）女性。

4、7月20日，杨森中国宣布旗下创新药物斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片，英文商品名：SIRTURO，英文通用名：bedaquiline Fumarate Tablets）获得国家药品监督管理局批准，作为联合治疗的一部分，用于12岁至<18岁且体重≥30kg的青少年耐多药肺结核治疗。

投融药事

1、莱芒生物宣布与优赛诺生物签署全面战略合作协议，双方将探索前者的免疫代谢重编程技术（Meta 10）在通用型CAR-T中的应用转化能力，共同研发“极低剂量”的“现货型”血液瘤CAR-T细胞治疗产品。

科技药研

近日，一篇发表在国际杂志The Lancet上的研究报告中，来自美国布莱根妇女医院等机构的科学家们通过研究关于新的高剂量口服赛格列酮配方取得了新的发现，他们表示，相比最低的14mg剂量而言，每天口服一次25mg和50毫克的塞格列酮在降低血糖水平并促进减肥方面或许效果更好_[1]。

Vanita R Aroda,Prof Jens Aberle,Lars Bardtrum,et al. Efficacy and safety of once-daily oral semaglutide 25 mg and 50 mg compared with 14 mg in adults with type 2 diabetes (PIONEER PLUS): a multicentre, randomised, phase 3b trial, The Lancet (2023). DOI:10.1016/S0140-6736(23)01127-3

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