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睿健医药帕金森领域化学诱导iPSC新药IND获批丨“美”天新药事

2023-08-03
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医线药闻

1、八月3日,NMPA官網2017最新名单公示,烨辉医药公司申请办理上报的ROCK2抑止剂甲磺酸贝舒地尔片成功上市申请办理已赚取申批,广泛用于医疗漫性试管移植物抗快穿之女主病(cGVHD)。2、八月份2日,璧辰医疗器械(ABM Therapeutics)官宣了,该公司独立研发培训的小碳原子BRAF缓和剂ABM-1310现在已经得到 加拿大FDA弃儿药资本,使用在缓解BRAF V600突变率的脑胶质母内部瘤(GBM)。3、4月2日,的国家货品行政监督工作管理中心(NMPA)确认特批了北京睿健医疗技术有限制的品牌帕金森抗癌新药NouvNeu001的IND申請。这也是帕金森医疗方法前沿技术中,世界首支开始临床实验一阶段的鉴于生物学引诱的公用型神经细胞医疗方法食品。4、10月2日,箕星药业公布,CDE已核准LNZ100(醋克利定)滴眼液和LNZ101(醋克利定/溴莫尼定)滴眼液中国内地诊疗老视的3期药学应力测试装置提交申请。透明化资源展现,这个是箕星药业超一亿外币获批的二款醋克利定眼药粉成份。2期应力测试装置动态数据展现,想一想可在施用眼药粉后30钟头内有效调理人群的症壮。5、10月1日,绿色植物药厂正式,每周7天给药一些的注入用罗替高汀缓凝微球(LY03003)的开卖申請已拥有中华部委药制剂质量监督操作局药制剂审评基地(CDE)受案并获收入优先级审评,应用在帕金森的治療。LY03003整合绿色植物药厂的微球工艺公司开发建设,是款治療帕金森的长久缓凝微球药制剂。

投融药事

1、8月1日,Evaxion Biotech公司宣布获得Negma集团总额高达2000万美元的融资。该融资将在未来三年内分多期进行,在36个月的时间内分批提供高达70万美元的融资。该交易可将Evaxion的发展轨道延长至2024年第四季度,覆盖公司的营运资金需求,用于推进正在进行的EVX-01临床II期试验以及EVX-03的I期临床试验。

科技药研

一项新的临床试验表明单次输注嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法可诱导复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者完全缓解。相关研究结果近期发表在Lancet期刊上[1]

Tanya Siddiqi et al. Lisocabtagene maraleucel in chronic lymphocytic leukaemia and small lymphocytic lymphoma (TRANSCEND CLL 004): a multicentre, open-label, single-arm, phase 1–2 study. The Lancet, 2023, doi:10.1016/S0140-6736(23)01052-8.

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