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首款口服抗产后抑郁疗法获FDA批准上市丨“美”天新药事

2023-08-07
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医线药闻

1、9月6日,奥赛康信息公告,子司辽宁奥赛康药业是有限的司于前不久接受国家的国家食品处方药局批复颁发的恩格列净片《处方药补充营养报考特批告知书》,愿意增多顺应症“使用征状性慢性型脑力衰弱步入社会人,影响因脑力衰弱住院费用的分险”。2、3月5日,美利坚FDA准许由Sage Therapeutics和渤健(Biogen)各自设计的因素隆重食用的药物Zurzuvae(zuranolone)挂牌上市,使其被选为首只新批对其进行控制生完孩子焦虑抑郁(PPD)大人病患的服用辽法。3、8 月 3 日,NMPA 2016批件显视,辉瑞克立硼罗软膏新应用症在全国获准挂牌开卖。克立硼罗 2% 软膏剂已在 2020 年 7 月在全国获准挂牌开卖,应用在 2 岁及上面的重度至中重度特应性过敏性皮炎患儿的部位外用药护肤品医疗,形成在我国第一个非激素药外用药护肤品 PDE4 抑制性剂。4、4月4日,FDA签发书了百健(Biogen)和Sage Therapeutics新公司一同定制开发的Zurzuvae(zuranolone)销售最为医治方法月子情绪不稳定症的即将面市口吃药类药物,但委婉的拒绝了对严重情绪不稳定症(MDD)医治方法的销售签发书。5、日前,神威药业企业十分有限制品牌给我发國家otc药品质量监督的监管局核名出具的《类药药学医学测试获准消息书》,准予神威药业企业十分有限制品牌备案登记的中药配方1.1类什么是创新药“异功散颗粒物”做好药学医学测试。

投融药事

1、8月3日, Ionis Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克:IONS)宣布,已与诺华公司签订合作和许可协议,为脂蛋白(a)或Lp(a)驱动的心血管疾病(CVD)患者发现、开发和商业化一种新药。这建立在公司现有合作的基础上,重点是就靶向Lp(a)的反义寡核苷酸(ASO)疗法pelacarsen的开发和商业化,诺华目前正在第3阶段心血管结果研究中对此进行评估。

科技药研

近日,来自西南医科大学附属中医医院的研究者们在Molecular Therapy: Nucleic Acids杂志上发表的研究揭示ERBB4-IR通过下调Smad7和miR-29b来介导Ang II诱导的心肌纤维化。靶向ERBB4-IR,可能是治疗高血压心血管疾病的一种新的有效方法[1]

Jian-Chun Li et al. Angiotensin II mediates hypertensive cardiac fibrosis via an Erbb4-IR-dependent mechanism. Mol Ther Nucleic Acids. 2023 Jun 26;33:180-190. doi: 10.1016/j.omtn.2023.06.017.

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