医线药闻

1、九月份25日，南京医疗机械上架品牌公告，品牌全资子品牌南京上药信谊药厂有限制品牌给我发各国食药监局被评为的针对双氯芬酸钠缓凝片的《处方药填充报名申批知会书》（知会书代码：2023B04592），该处方药完成仿制药效果和治疗作用同步性评测。双氯芬酸钠缓凝片核心用以舒缓类痛风病依然能炎、骨依然能炎；一些软结构痛风病性刺痛还有急慢性的轻、轻中度刺痛。

2、9月25日，上海医药发布公告，公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于WST04制剂（胶囊）的临床试验申请《受理通知书》。WST04制剂是一种口服微生态活菌制剂，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。临床前研究显示WST04制剂可显著增强免疫检查点抑制剂的抗肿瘤作用。该项目由上药信谊自主研发，并拥有完全知识产权。截至目前，全球尚无同类微生态活菌药物上市。

3、9月25日，百时美施贵宝宣布，III期研究CheckMate -77T达到了盲态独立中心评估（BICR）的主要终点，证实改善了IIA期至IIIB期可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无事件生存期（EFS）。在预先设定的中期分析中，与新辅助化疗联合安慰剂、序贯手术和安慰剂辅助治疗相比，新辅助欧狄沃（纳武利尤单抗）联合化疗、序贯手术和欧狄沃辅助治疗的围手术期方案显示出具有显著统计学意义和临床意义的EFS改善。以欧狄沃为基础的治疗方案的安全性特征与此前报道的NSCLC研究一致。

4、9月25日获悉，英百瑞IBR733细胞注射液临床实验申请获得国家药监局受理（受理号：CXSL2300643），IBR733注射液是英百瑞自主研发的I类生物制品，是同源异体外周血来源的通用现货型CAR-raNK细胞产品，适应症为复发/难治急性髓系白血病（r/r AML）。英百瑞采用最新的封闭式自动化工艺重新递交IND申请后获受理。

5、4月25日，基础药业敲定，知名品牌知名品牌癌肿学期刊杂志《British Journal of Cancer》先生发表了PD-1抗原 nofazinlimab诊疗干癌实物瘤的最先人體现场实验（CS1003-101）大参数。CS1003-101深入分析一项I期、开馆那些固化的标签、用药量逐渐增加和用药量加密深入分析，于2016年7月至2022年7月在美国和新加坡展开。深入分析大参数是因为，nofazinlimab单药诊疗的可靠性和耐受力性优异，未考察植物到用药量局限性致毒（DLT），并在俩个瘤种中考察植物到大概抗癌肿催化活性。同時，在该深入分析中还找寻了nofazinlimab与瑞戈非尼（regorafenib）联席诊疗用药量，大参数凸显，在历经多线诊疗的更换性结阑尾癌（mCRC）的人中，该联席诊疗解决方案行为出优异的可靠性。

投融药事

1、9月25日，根据友芝友生物近日公告，该公司在港交所正式上市。公开资料显示，友芝友生物致力于开发双特异性抗体（BsAb）疗法，用于治疗癌症相关并发症、癌症及老年性眼科疾病。根据招股书，该公司本次在港交所IPO，基石投资者有光谷健康、楚兴友瑞和朴华凯智。根据招股书，友芝友生物此次在港交所上市，募集资金主要用途有：约80%将用作核心产品M701计划进行的临床试验及商业化等；约12%将用作Y101D计划进行的临床试验；约8%将用作营运资金和一般公司用途。

科技药研

1、-9月25日得悉，产于英国媒体爱丁堡大专脑退化症学习所的学习人员遇到，星形胶质生殖生殖受损細胞核和小胶质生殖生殖受损細胞核是借助MFG-E8来提升对突触的吞灭能力的。阿尔茨海默病（AD）病员精神系统中的MFG-E8能力扩大，压制MFG-E8已经极大减少星形胶质生殖生殖受损細胞核和小胶质生殖生殖受损細胞核对突触的吞灭能力。从原理上说，移除功用失败或伤亡的突触损害于抑制消化道疾病症状进步，并且过强的吞灭能力也会对精神系统产生恶评损害。在消化道疾病症状的不一样价段，精神胶质生殖生殖受损細胞核对突触的吞灭能力损害不一样，移除疾病性蛋白酶质也会有已经具有着内在的恶评滞后效应。学习发表过在Cell Reports Medicine上。[1]Tzioras, M., Daniels, M. J. D., Davies, C., Baxter, P., King, D., McKay, S., Varga, B., Popovic, K., Hernandez, M., Stevenson, A. J., Barrington, J., Drinkwater, E., Borella, J., Holloway, R. K., Tulloch, J., Moss, J., Latta, C., Kandasamy, J., Sokol, D., … Spires-Jones, T. L. (2023). Human astrocytes and microglia show augmented ingestion of synapses in alzheimer’s disease via MFG-E8. Cell Reports Medicine, 4(9), 101175. //doi.org/10.1016/j.xcrm.2023.101175