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国产首款!齐鲁制药罗普司亭获批上市

2024-04-11
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医线药闻

1. 2月26日,国家的食药监局公司官网体现 ,齐鲁动物制药的注塑用罗普司亭获准成功什么时候上市,使用根治免疫系统性小血板缩减症(ITP)。是我国国内首份获准成功什么时候上市的罗普司亭动物累似药。2. 4月9日,NMPA官方网站最新消息公示结果,智核生物技术认定的人促甲状腺素接种液销售公司申请已领取特批。这就是有款资产重组人促甲状腺素接种液(产品开发编号为SNA001/KN040),每次获准主要用于无不远处转换细分型甲状腺癌糖尿病患者在甲状腺全切或近全切手术碘[131I]去除残余物甲状腺集体的开展。3. 2月26日,NMPA网站新出公告,三生制药企业发送的整体上市人血细胞合成素肌注液(特比澳)新应用症已刷出签发,新批应用症为:适用中药治疗青年儿童或青青年的维持性或慢牲原发抗体性血细胞以减少症(ITP)。4. 4月10日,丹码生物工程学(D2M Biotherapeutics)表态,该有限公司首支线管新的产品开发的产品DM919近几天在国外国获准临床药学。选择丹码生物工程学社会文章,DM919就是一款泛瘤种转变症观察点压溶液剂单抗,靶向药物MICA/B蛋清。

投融药事

1. 4月9日,勤浩生物医药即日起与阿斯利康(AstraZeneca)实现临床药学检验研究分析进行合作,双方彼此将不断探索SHP2压剂型GH21联和甲磺酸奥希替尼诊疗非小神经元癌症(NSCLC)的临床药学检验辽效。

科技药研

1. 4 月 8 日,合肥师范上大学张宁、吴健民及四川省恶性癌症青岛博士整形医院科室医院科室(成都师范上大学附属医院科室恶性癌症青岛博士整形医院科室医院科室)张建功等的探索团队协作在 Cancer Cell(IF=50.3)发表过的探索文 「Pharmacogenomic profiling of intra-tumor  heterogeneity using a large organoid biobank of liver cancer」。该的探索概要了亲代恶性癌症的团队病症学和DNA组图谱,还有就是就可以稳定可靠地采用药剂辨别力状态性淘汰。呈现了肝癌生殖器官微生物技术子样本的恶性癌症内和恶性癌症间的异质性,消息队列现預测药剂表现的微生物技术标示物。与此同时,的探索还讲求了肝癌的很广DNA组异质性也许关系求美者效果和药剂表现。[1]Yang H et al. Pharmacogenomic profiling of intra-tumor heterogeneity using a large organoid biobank of liver cancer. Cancer Cell. 2024 April 8.
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3月11日,CDE网站显示,齐鲁制药的3类仿制药恩格列净利格列汀片申报上市,用于治疗2型糖尿病。齐鲁制药也是第一家在国内申报恩格列净利格列汀复方仿制药的药企。
齐鲁制药PD-1/CTLA-4组合抗体新药申报上市丨“美”天新药事
2023-08-13
8月12日,齐鲁制药艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗(QL1706)注射液上市申请获受理。这是全球首个申报上市的PD-1/CTLA-4组合抗体。QL1706是齐鲁制药开发的双功能组合抗体,利用MabPair技术平台在单个细胞中以约2:1的比例同时生产2个工程化单克隆抗体,程序性死亡受体1(PD-1)IgG4抗体艾帕洛利单抗(Iparomlimab)和细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)IgG1抗体托沃瑞利单抗(Tuvonralimab)。
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10月13日,国家药监局官网显示,齐鲁制药的盐酸鲁拉西酮片与棕榈酸帕利哌酮注射液两款仿制药获批上市。后者为国内首个获批上市的棕榈酸帕利哌酮注射液仿制药,同时该产品也是中国首个批准上市的国产月度给药长效微晶制剂。鲁拉西酮原研由住友制药开发,是一款非典型(第二代)抗精神病药物,具有多受体、多靶标的作用特点是对多巴胺D2受体和5-羟色胺5-HT2A、5-HT7受体具有高亲和力的抗剂,是5-羟色胺5-HT1A受体的部分激动剂。棕榈酸帕利哌酮为帕利哌酮的前体药物,通过肌肉注射后可在注射部位形成药物储库,进行药物的缓慢释放。
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