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复宏汉霖HLX53联合疗法获批临床

2024-04-18
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医线药闻

1. 4月17日,复宏汉霖公众号正式发布信息称,其自己開發的创新技术型抗TIGIT Fc相融蛋白质HLX53结合H药 汉斯状®(斯鲁利单抗,HLX10)及汉贝泰®(贝伐珠单抗,HLX04)的抗癌药物临床做实验的时候做实验的时候提交申请可以获得发达国家医疗药品行政监督经营局(NMPA)获批,适用于部位后期或转让性肝体细胞癌的优质调理。2. 4月17日,相信生物学正式宣布其在研广谱一种新型冠状病菌(COVID)mRNA接种疫苗IN002.5.1拿到俄罗斯食物放射性药品监查处理局(FDA) Ⅱ期临床检验试验检测报批。3. 4月17日,CDE中国官网公告,赛诺菲(Sanofi)1类抗癌新药frexalimab针剂液得到十项临床实践现场实验默示批准,区分拟建设诊治人的发作率型高发性通户(RMS)、人非的发作率性继发进行型高发性通户(nrSPMS)。

4. 4月16日,康哲药业宣布,其磷酸芦可替尼乳膏已经在中国澳门地区获批上市,用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。公开资料显示,这是康哲药业于2023年12月自Incyte公司引进的一款局部JAK抑制剂。

投融药事

1. 今日,南京诗健菌物科技产业比较有现网上平台与河北安科菌物建筑工程(实业)股权比较有现网上平台签订认证文件合作项目意向书。通过该认证文件意向书,诗健菌物将其ADC水平网上平台EZWi-Fit®认证文件安科菌物通过ADC產品的设计规划。认证文件前一天,安科菌物将主管所研產品在大中华民族省份的诊疗前调查、诊疗设计规划和商用化生育和推广,并向诗健菌物信用卡支付合法权利支付宝结账(以及首支付宝结账和的阶段目标款)及占净推广额需正比的推广返点。诗健菌物提升该ADC產品的在海外合法权利。

科技药研

1. 4月17日,济南性命科学有效性研发所邵峰及济南脑科学有效性与类脑研发所罗敏敏同样无线通讯在Nature 线上展现题写“Brain endothelial GSDMD activation  mediates inflammatory BBB breakdown”的研发文献资料,该研发胞质脂多糖(LPS)感知器caspase-11启用成孔蛋白质GSDMD,但并非是能够TLR4引诱的上皮细胞细胞因子,在无限循环LPS或LPS引诱的败血症公司导血脑障壁可分解。[1]Wei, C., Jiang, W., Wang, R. et al. Brain endothelial GSDMD activation mediates inflammatory BBB breakdown. Nature (2024). //doi.org/10.1038/s41586-024-07314-2
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复宏汉霖PD-1抑制剂第四项新适应症申报上市丨“美”天新药事
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8月26日,CDE官网最新公示,复宏汉霖递交了PD-1抑制剂斯鲁利单抗注射液的新适应症上市申请,并获得受理。这是该产品在CDE递交的第四项上市申请。根据复宏汉霖近期发布的2022年度中期业绩,斯鲁利单抗联合化疗用于一线治疗食管鳞癌的3期研究已达到双主要研究终点。
复宏汉霖独家选择性小分子抑制剂拟纳入突破性治疗品种丨“美”天新药事
2023-03-28
复宏汉霖申请的HLX208片拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:BRAF V600E突变的成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和Erdheim-Chester病(ECD)。公开资料显示,HLX208(RX208)是润新生物自主研发的一款针对BRAF V600E突变的选择性小分子抑制剂,复宏汉霖通过与润新生物达成一项超11亿元的许可合作,获得了其中国独家权利。
复宏汉霖将携2款ADC最新研究成果首发亮相ESMO 2023
2023-09-22
9月22日获悉,2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会将于10月20日到24日(中欧夏令时)在西班牙马德里召开。此届大会上,复宏汉霖将以壁报形式分享靶向EGFR的抗体偶联药物(ADC)HLX42及靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC)HLX43的最新研究成果。以下为两款ADC产品的发布信息:1、论文题目:新型靶向表皮生长因子受体(EGFR)的ADC药物HLX42的临床前研究,以解决肿瘤对西妥昔单抗(cetuximab)或酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的耐药问题;2、论文题目:靶向PD-L1的ADC药物HLX43在多种PD-1/PD-L1难治/耐药模型中的临床前药效。
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