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全球首创TYE-1001新药IND获FDA获批

2024-07-15
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医线药闻

1. 七月14日,泰尔康官宣了欧洲第一款中成药TYE-1001拿到芬兰FDA承认,于七月12日宣布正式IND将建。 Tye1001是东莞市泰尔康生物工程医药业科枝有限制集团人工控制技术创新的、First-in-class的广谱抗肿癌中成药,是由高活高毒的黑色素小碳原子与单一中成药媒体偶联的抗肿癌偶联中成药。2. 6月20日,CDE官方主页公告,百济九州申请上报的1类抗癌新药皮下注射用BG-C9074新批医学,拟开发技术治愈肺癌肝转移线下瘤。据发表资科,真是1款靶向药B7H4的免疫抗体偶联药(ADC),尚未开设全球排名1期第一次人体人体医学检验。3. 12月20日,据CDE官方主页屏幕上显示,香港希灵生态学网络有局限集团公司的“CEL001针剂液”得到 临床药学耐压试验默示经营,自我调节症为肺癌肝转移片体肉瘤。这里是中国内地面世伸请IND并借助CDE审评提出申请的非DNA遮盖相同异体NK癌细胞待选类产品。4. 4月20日,益普生(Ipsen)宣布皮下注射用双羟萘酸曲普瑞林十一月制剂经我们地方医疗耗材监察管理系统局(NMPA)宣布获准,用到中枢系统性儿童早熟(CPP)改善。5. 近几日,由上海中要理论科研院比较有限机构自主性开发的中要1.1类药物百苓冶疗咳簌颗料换取地方中药饮片监控功能标准化管理中心临床上实验设计缺省批准,获准适用症为疏风利咽,宣肺冶疗咳簌,用作感化后咳簌(风邪伏肺证)的冶疗。

投融药事

1. 七月份20日,杭州市浩博药业限制集团公司的表态,自18年13月荣获Pre A+轮5亿资金后,集团公司的再获3700万人民币 (约2.695亿)A轮资金。本轮资金由InnoPinnacle Fund 追加领投,元生创投、汉康资产、启明创投、元生资产相互之间组织。浩博药业旨在打造于研发项目管理乙肝两对半性能性冶愈药物治疗,领着寡核苷酸科技不断创新。

科技药研

1. 9月12日,美NIH癌症复发探讨心中Li Yang通信在《Nature communications》发表综述综述“Loss of tumor suppressors promotes inflammatory tumor microenvironment and enhances LAG3+T cell mediated immune suppression”,探求了抑癌基因遗传(TS)在阐述肿癌微情况和对ICB的化学反应中的重要效果。[1]Zahraeifard, S., Xiao, Z., So, J.Y. et al. Loss of tumor suppressors promotes inflammatory tumor microenvironment and enhances LAG3+T cell mediated immune suppression. Nat Commun 15, 5873 (2024). //doi.org/10.1038/s41467-024-50262-8
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