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神州细胞「RSV疫苗1.2类新药」获批临床 | 1分钟药闻速览

2024-10-23
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医线药闻

1. 5月23日,据CDE官方网站信息显示,云算盘财税组织公程比较实业有限公司的改善用动物塑料制品1.2类药物SCTV02注塑液刷快临床医学实验室检测默示许可证,转变症为改善深呼吸道消化道疾病合胞疫情(RSV)交叉感染激发的消化道疾病。2. -10月22日,CDE联系电话开诚公布,正大天晴四款1类药物得到 临床医学现场实验默示许可证书,适宜症为TQB3616口服口服液结合TQB3912片和氟维司群打液,主要用于进行治疗末期HR阳型、HER2弱阳性乳房癌。TQB3616(库莫西利口服口服液,culmerciclib)一种CDK2/4/6控注射剂,TQB3912一种AKT控注射剂。3. 近年,艾尔普恢复生物学选择研制开发的新一波的人肿瘤细胞核膜核中医疗法“人iPSC渠道心肌肿瘤细胞核膜核注入液”(HiCM - 188)宣布正式新批FDA,是首位在芬兰做代替疗法终末年脑力器官衰竭临床护理开展的 iPSC 并衍生肿瘤细胞核膜核革新药,也是目前为止全国第一家在中国和美国时赢得 IND 备案的心衰肿瘤细胞核膜核放射性药品。4. -10月21日,康恩贝公示公告,子公司发了中国中国药监局局报批出具的ZY13分离出物及片的《中成药临床实验疲劳试验报批通知怎么写书》,融入症为阳虚火旺导致的的年限关于性黄斑转化,给药路经为服用给药,注册申请类型属药材1.2类仿制药。

投融药事

1. 7月22日,南京区域经济技木发展区与东莞复星生物制品医药(集团电话)股票价格不多集团公司签约战略规划公司进行的合作结构协义,象征着对方在生物制品技木和大健康工业保健的领域的强度公司进行的合作宣布开机启动。报好名的公司进行的合作将在亚洲比率内促使科学技术革新和工业升到,重中之重凝焦药械厂品的创新、种植、推销全工业链条。

高新科技药研

1. 9月18日,中山院校陈剑辉教学调查公司在杂志《Cell Death&Disease》上文章发表了发表文章“Tumor-secreted LCN2 impairs gastric cancer progression via autocrine inhibition of the 24p3R/JNK/c-Jun/SPARC axis”的调查论文提纲,本调查宗旨在探讨LCN2在胃溃疡最新新况中的工作角色下列不属于监测体系。等等看见反映,LCN2/24p3R/JNK/c-Jun/SPARC轴在胃溃疡的恶性瘤最新新况中起着重要的角色,展示了新的效果圆形标志物和冶疗靶点。[1]Huang, Z., Li, Y., Qian, Y. et al. Tumor-secreted LCN2 impairs gastric cancer progression via autocrine inhibition of the 24p3R/JNK/c-Jun/SPARC axis. Cell Death Dis 15, 756 (2024). //doi.org/10.1038/s41419-024-07153-z
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神州细胞自主研发CD20单抗瑞帕妥公布三期临床数据丨“美”天新药事
2022-08-15
8月15日,神州细胞自主研发的新型抗CD20单抗瑞帕妥单抗的关键注册3期临床试验结果已在Hematological Oncology杂志上发表。该研究结果表明,瑞帕妥单抗联合CHOP治疗弥漫大B淋巴瘤(DLBCL)疗效非劣于利妥昔单抗-CHOP方案,且瑞帕妥单抗免疫原性更低,在某些安全性事件上有一定优势。
启辰生生物与华润生物就mRNA RSV疫苗签订战略合作丨“美”天新药事
2023-04-25
近日,北京启辰生生物科技有限公司与华润生物医药有限公司宣布,由启辰生生物旗下宜兴辰功新药开发有限公司与华润生物医药就mRNA RSV疫苗合作开发签订战略合作协议。双方以“互惠互补、创新发展”为原则,基于启辰生生物已获得临床批件的质粒、mRNA平台,纳米技术与递送系统平台、CMC平台成熟优势,借助华润生物医药的行业领先地位与临床经验,双方将在预防性传染病mRNA疫苗展开深度合作。
嘉晨西海与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署RSV疫苗项目资助协议
2024-08-25
8月22日,嘉晨西海宣布,其已正式与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署项目资助协议,旨在加速其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗JCXH-108的开发进程。根据协议,盖茨基金会将向嘉晨西海提供项目资助,支持其基于mRNA技术平台的RSV疫苗的临床开发及上市。
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