美迪西CEO陈春麟博士的专题报告《适合中国和美国FDA双报要的药剂药学前考核及澳大利亚红酒进口报关的手段和的着眼点》在《药讯》杂志的创刊号刊登。

陈春麟博士总结了导致创新药研究失败的主要原因。并指出IND阶段的研究是新药研发项目成功的重要基础。不管是在中国还是在美国，创新药物的申请都要经历2 个审批环节：在FDA，这2 个环节分别是“新药研究申请（Investigational New Drug，IND）”和“新药申请（New Drug Aapplication，NDA）”，分别对应了我国的“新药临床试验申请”和“新药申请的申报与审批”。IND 审批的目标是造福患者，鼓励药品的创新研发，开发对人类疾病有效的药物，同时保证药物临床试验的安全性。

目前，美迪西参与了多个国际合作的新药研发项目，进行中美双申报的项目也逐渐增多。报告中分享了美迪西成功的三方合作案例，也期望通过总结相关经验，提出具有新药开发和申报的策略和关注点，比较中美注册申报的异同，为我国新药研发走向国际市场提供一点参考。
据悉，《药讯》杂志是浙江省食品药品监管局支持下，由浙江省药学会创办。《药讯》杂志由《中国现代应用药学》杂志社负责编辑出版。《中国现代应用药学》杂志已有32 年历史，是国家级综合性药学科技核心期刊。

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