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美迪西化学工艺反应安全评估实验室

2021-05-10
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美迪西化学工艺反应安全评估实验室

在创新药研发过程中，药物的化学工艺研究承前启后，扮演着举足轻重的作用。在将实验室的合成过程放大到工艺步骤时，放大的不仅仅是产量，还有各种误差和风险。因此，在创新药物的研发过程中，对化学工艺和设备安全性的评估就显得尤为重要。
在2017年1月份国家安监总局出台了关于加强精细化工反应安全风险评估工作的指导意见和精细化工反应安全风险评估导则。
企业中涉及重点监管危险化工工艺和格氏反应、金属有机物合成反应的间歇和半间歇反应，有以下情形之一的，必须开展反应安全风险评估：
  • 在中国首届适用的新加工制作生产工艺 、新调料配方开始工业种植化种植的及国际首届引进人才的新加工制作生产工艺 且未实行过表现防护危险因素鉴定的；
  • 目前有的加工行车路线、加工运作或安全保障装置力发生了变更申请，且不能症状安全保障安全隐患分析评估中模板报告模板的；
  • 因会出现反应工艺设备状况，会出现过出产卫生特大事故的。
秉承“创新驱动，质量至上”，美迪西建立并完善了专注于评估化学工艺安全性的实验室研究平台，为客户提供个性化的精准可靠的检测数据和安全评估。
安全评估流程

安全评估流程

安全评估实验室

全自动反应量热仪RC1mx

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差示扫描量热仪DSC

差示扫描量热仪DSC

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绝热加速量热仪ARC

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