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美迪西ABSL-2实验室备案成功,赋能感染性疾病及基因治疗药物研发

2025-01-10
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近几天,上海市美迪西生态学医疗股有限品牌英文品牌(下列又称“美迪西”)顺利完成经由ABSL-2(Animal Biosafety Level 2)备案接入,标志图片着美迪西在病原菌微生态学科学试验室生态学人身安全的管理及技术规范想关科学试验的活动角度超过了新的极度,并取得了公信力强信赖。

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上海首家非人灵长类ABSL-2实验室,引领行业创新

作为上海首家取得非人灵长类ABSL-2证书的实验室,美迪西再次站在了生物医药研究的前沿。ABSL-2实验室通过备案,使美迪西具备了针对普通级食蟹猴、猕猴以及SPF级大鼠、小鼠进行病原微生物研究的资质,涉及的病原微生物包括金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、念珠状链杆菌,以及腺病毒、腺病毒伴随病毒、人乳头瘤病毒、单纯疱疹病毒、水疱性口炎病毒、痘苗病毒、慢病毒(非高致病性)、柯萨奇病毒和轮状病毒等,将补充美迪西在感染性疾病研究领域的技术力量。

基因治疗赋能AAV病毒研究,推动基因治疗产业发展

美迪西ABSL-2检测室将中用人类DNA媒介的腺有关电脑病毒(AAV)实施软体动物给药钻研。AAV看作人类DNA递送道具,通过其高平安性、低免役原性、诸多的宿主細胞細胞的范围等特殊优劣势,一直被认作是“最具竞争力的人类DNA手术诊治媒介”。美迪西将借助ABSL-2检测室,注力人类DNA手术诊治口服药物研发部门。在表观遗传控制各个领域,美迪西已创设起站台式的探究服务质量APP,包函了CAR-T、TCR-T、CAR-NK及TIL血细胞等三种免疫检测系统控制途径。通过丰富性性的各种动物整治和品质可靠的介绍方法,美迪西终成功保驾护航了诸多免疫检测系统控制措施的临床实验前设计活动,已积少成多了沉淀出丰厚方法人文情怀和丰富性性资原储备量。

BSL-2与ABSL-2双资质,实验技术能力全面跃升

就此,美迪西已换取由成都市郑州浦东新服干净更健康理事会会授于的“成都市致病菌微海洋生物制品實驗室登记备案学历(BSL-2)”,可展开通常人体神经元陪养、毒株细菌感染/毒力法测定、许多类致病菌微海洋生物制品离体實驗等。在现在结合ABSL-2實驗室,美迪西可出具化学物质活性酶类淘汰、肺部肿瘤人体神经元株陪养、成瘤性實驗、预苗效果评诂、抑菌抗癫痫药品PK/PD等许多實驗,先为各式抗癌药品(如AAV染色体医治抗癫痫药品)的研发部保障出具卫生职业 的實驗高技术应用保障,进几步改善了實驗高技术应用程度。

440+种肿瘤药效模型,250+种非肿瘤药效模型

助力新药研发在临床前药效学评价方面,美迪西建立了大部分人类重大疾病的药效评价体系,从分子水平细胞水平、体外到动物体内的众多疾病模型系统,从成药性到一类创新药 IND 申报的各种类型新药评价,建立了440+种肿瘤药效评价模型(其中包括约200种PDX皮下及原位模型)和250+种非肿瘤药效模型。

赢得ABSL-2资格证书后,美迪西可做好多样致病菌微动物和艾滋病毒的药力造模检测,可以抗沾染药品和狂犬疫苗的研究开发。美迪西用于天津工业园区卫健委ABSL-2试点村备案流程接入引领先试的范本,将进1步愈来愈完善的动物人身应急使用管理体制和耐压使用规程,并能够卫健委行行行业规程做好ABSL-2检测室的备案流程接入。于此,美迪西将持续增强个人新技术自我实力和精准服务于平均水平,为国际抗癌药物研究开发出具愈来愈前列、人身应急、优质的精准服务于!选择阅续:

ABSL-2实验室备案成功!美迪西成为同时拥有ABSL-2和BSL-2实验室的一站式生物医药临床前CRO

美迪西通过AAV基因组滴度测定能力验证

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