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【云回顾】病理研究之细节决定TCR试验的成败

2020-11-17
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1、什么是TCR?

组织交叉反应(Tissue Cross-Reactivity)是在体外检测抗体药物与组织上的抗原表位结合的试验。目的是确认受试抗体与药效靶组织抗原表位的结合,检测抗体是否与非靶部位组织抗原结合,为确定非临床安全性试验相关动物种属及预测毒性靶器官提供参考。

2、为什么要做TCR?

抗体抗体药物剂量拥有抗体优点,除非与把抗原搭配外,如人体机构常规机构中存在着类似或类似于的抗原表位,后会与靶地方外的别机构组织细胞搭配导致形成加重的较差化学反应。

因此,进行TCR试验是抗体药物临床前安全性评价的重要组成部分,对于抗体药物的研发至关重要,也是国内外监管机构的要求。

3、TCR试验的核心技术是?

免疫组织化学技术(IHC,immunohistochemistry)。采用冰冻或固定组织标本,切片,并用带显色剂标记的特异性抗体在组织细胞原位通过抗原抗体反应和组织化学的呈色反应对组织染色,对相应抗原进行定性、定位、定量测定的一项技术。

4、试验所需的人体器官组织从哪里来呢?

捐赠人的身体团体、小手术取团体、子宫团体、组织机构系、金融业化人的身体团体电子器件。

5、如何正确的处理新鲜的组织?

将新鮮的组织结构做冷冻,不提议适用生物固定住法。冷藏时要小心尽快冷藏,刻意避免出现缓冻一些不间断冻融,会在安排中养成冰晶,影响安排,也给前边的试验台引致仔细观察困难。

6、如何判断我的病理切片是否封闭好了?

使用抗转铁核蛋白蛋白激酶抗原对机构开展实行染色剂。若机构开展切开中的血上皮细胞呈淡淡地的黄黄褐色,可是认为切开敞开式就好。

7、组化染色时何时选择一步法(直接法)?

一个步骤法是将生物制品学素标示与一抗偶联,只需要一个步骤免疫系统组化现象便达成印染剂的技术。这些技术避开了二抗的非非特异朋友印染剂,增多了要素。如果随着一抗与生物制品学素的联系,很有可能会毁掉了一大抗的环境空间的结构,更是是抗体抗体阳性抗原联系位点,可能会导致假假抗体阳性或假抗体阳性。

8、TCR试验当中经常会碰到的问题有哪些?

  • 假阳型/假呈阴性
  • 脱片
  • 非特情人着色
  • 表面调节作用
  • “陰陽脸”
  • 。。。

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