01 让遗忘再慢一点
阿尔茨海默病新希望

2026年一月6日，FDA加速度报批了渤健/卫材的lecanemab(Leqembi)出现使用，在中药治疗阿尔茨海默病(AD)，这预兆着常年比较沉静的AD专业市场落下帷幕有愿的发展趋势。这辆抗β水可溶性小麦淀粉样核淀粉酶(Aβ)单克隆免疫抗体，能选定 性结合实际以中合除掉可可溶性、这种的水可溶性小麦淀粉样核淀粉酶-β(Aβ)聚团队(原玻璃纤维)，而等等聚团队被表示利于AD中的神经末梢退行性操作过程。至10月6日，FDA网站提示 Leqembi的提速核准往事不可追功转入已经核准。FDA货品评定与钻研重点(CDER)主管Billy Dunn硕士生带表：“阿尔茨海默症大程度不良关系了人的生活的，对自己所喜欢的人也诞生了泯灭性不良关系。Lecanemab是应对和不良关系这款消化道疾病方式的最新的方式，而都是只根治相应的病症。”

美迪西与AD

❖ 推动全国创作者阿尔茨海默症仿制药GV-971什么时候上市

02 颠覆时代的心
分子之心开发的AI蛋白优化和设计平台 MoleculeOS

2023-5年6月11日，在丝机之力AI科枝企业年会上，原子核之力CEO人、美旧金山日产核算水平理论研所长期专家专家、北大专科大学自动化工业理论调查院（AIR）优异点击专家专家许锦波展现主体演讲内容《AI高血清质构思新出信息进度》，手机分享了原子核之力搭建的AI高血清优化网络和构思电商平台——MoleculeOS，并且在高血清质侧链、抵抗能力抗原黏结物框架预估的新出信息理论调查收获。许锦波先生在演讲稿最好汇总了道：“人造智力往往重塑了蛋清质组成推测，或许也小范围地延长了蛋清质一些方位的研究探讨的特点。打比方在蛋清质侧链组成推测，在蛋清质塑料物，专门是表面抗原抗原塑料物组成推测方位，在蛋清质的推广和来设计方位，动用动用人造智力，我们公司都都可以做得比传统与现代具体方法好些大多。”

美迪西与AI

❖ 2023年9月26日，美迪西承办的“引领新方向，聚AI迎未来——2023张江AI智药论坛暨第三届AI研发创新论坛”在张江科学会堂盛大开幕。

03 天价并购
MNC加码ADC

202两年多12月13日，辉瑞发表声明以430亿美金收购公司免疫抗体偶联口服药(ADC)厂家Seagen，以带动其癌症复发调理好项目。Seagen迄今为止4款新批的制剂，中间3款为ADC制剂，1款为小原子制剂。❖PADCEV：Enfortumab vedotin-ejfv，靶向治愈Nectin-4 ADC，自我调节症为移动性尿道上皮癌（mUC）。202两年多14月18日，FDA提早获批了PADCEV综合K药（默沙东）用到一专多能治愈布局肺麟癌或移动性尿道上皮癌（la/mUC）成年我们治愈，比PDUFA的目标值日期时间（202几年11月9日）提早了过半几个月左右。❖ADCETRIS：维布妥昔单抗，是一个款靶点CD30 ADC，转变症为霍奇金淋疤瘤和系统化性间转性大細胞淋疤瘤等。❖TIVDAK：tisotumab vedotin-tftv，靶向疗法TF ADC，适用于症为肿瘤化疗时或完后出现了重大疾病进度的反复或转入性宫劲癌婴幼儿求美者。❖TUKYSA：图卡替尼Tucatinib，也是种口服方式小分子式HER2蛋白酶的酪氨酸激酶调节剂，适应环境症为HER2阳性反应不宜割掉、改变性乳腺癌癌。再者，当年16月20日，和铂微生物医药子集团诺纳微生物将MSLN ADC抗癌新药HBM9033的欧洲的权益授权使用给Seagen。❖HBM9033（H2L2-ADC）有的是款内在BIC產品，特男人靶向疗法人之间皮素（MSLN），同一年11月已获FDA准许来进行临床药学做实验的时候，用作改善肺癌腺癌实体的瘤。

美迪西与ADC

❖  助力安谛康生物儿童版“一粒治愈”流感新药在中国临床受理

❖  助力华奥泰靶向CD73的ADC在美国获批临床

❖  助力轩竹生物研发的完全敲除岩藻糖的双抗ADC药物KM501获批临床

❖  美迪西抗体药物偶联物(ADC)研发服务平台

04 看见光明
扩展眼科疗法布局

202一年4月30日，安斯泰来与皮肤科单位Iveric Bio制定协议模板，以59亿元大量收购另外一个，括展在皮肤科的治疗方法研究方向的结构。Iveric Bio都是家细心于皮肤科中医医治策划方案激发的生物学药业有限品牌品牌，开发输水输水管网例如核酸自适应体(Aptamer)和AAV染色体中医医治策划方案，秉承于开发眼底黄斑病症的新形医治策划方案。202两年多5月已公布澳大利亚FDA核发了其上市输水输水管网Avacincaptad Pegol的抗癌药物使用，这牌新形补体淀粉酶C5压中药制剂主要用于医治年轻涉及到性黄斑退行(AMD)继发的地理位置图样减少(GA)。该输水输水管网获FDA首选审评和提升性中医医治策划方案相互基础。至11月5日，安斯泰来宣明FDA审批权了Avacincaptad Pegol开卖，淘宝商品名叫IZERVAY™。

美迪西与眼科药物

❖  助力锐明新药国内首创治疗wAMD滴眼剂I期临床结果积极

❖  美迪西与艾尔康生物达成战略合作，助力眼科细胞和基因药物临床前研发

❖  美迪西临床前眼科研究平台

05 瘦
走向世界的GLP-1

202五年6月3日，诺和诺德司美格鲁肽肌内注射液（GLP-1多巴胺受体紧张剂）面市申批已经获中国人食药监局审批，上报习惯环境症或者节食减肥瘦身习惯环境症。2022年4月，司美格鲁肽已在我国人中国大陆应用降糖习惯环境症，既然如此次应用面市，诺和诺德的司美格鲁将变成 即将上市进口量减肥瘦身药。著名学术界中文核心期刊《学科》也将胰高血糖素样肽-1(GLP-1)过于兴奋剂获评202一年度学科提升(Science’s 2023 Breakthrough of the Year)，这标签着在应对高脂肪症和其相关的内在症的经常性政权中的非常重要里程数碑。这角度学科伟大成就不光在高脂肪症缓解方法方向出现了恢宏会影响，还有其内在应用软件正被广泛应用理论研究，以及在缓解方法药品成瘾和神经末梢退行性急病等许多情况角度的应用领域。

美迪西与GLP-1

❖  助力德睿智药GLP-1RA小分子口服药物成功完成临床I期首例受试者给药

❖  美迪西“GLP-1”新药研发服务能力介绍

06 罕见
转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病ATTR-CM新药抵达三期临床

202两年多四月17日，BridgeBio Pharma发布其层面类产品Acoramidis手术治疗转甲状腺素含淀粉酶含淀粉样变心肌病(ATTR-CM)的三期医学拥有好。受此信息内容干扰，BridgeBio Pharma股票总价值盘前暴涨64%，总价值超50亿英镑。Acoramidis(AG10)是体现了口服方式吸附性的、挑选性的甲状腺素转化蛋白酶(TTR)的稳固剂，对野生穿山甲型和V1221变动型均有效性。ATTR-CM是一个种少见、至死性病，是因为病自我认识度低、临床检验初期症状存在特男人，常被错诊为其原因不清性精力衰退或肥厚型心肌病，引起糖尿病患者疾病诊断和治愈耽误。

美迪西与罕见病

❖  助力璧辰医药ABM-1310获美国FDA孤儿药资格认证，用于治疗携带BRAF V600突变的脑胶质母细胞瘤患者

07 母亲的困扰
关注产后抑郁症(PPD)

2024年9月4日，Sage Therapeutics和Biogen双方规划设计的新一轮仿制药Zurzuvae获FDA获准，用来根治婴幼儿月子郁抑症症(PPD)。Zurzuvae是第一台也是独一无二那款可快捷持续改善PPD女生郁抑症病状的冲服方式冲服用药，只需每晚冲服方式1次，疗程13天，成功完成疗程后仍能保持着感觉，需随时冲服冲服用药。这样有差异 于以往持久冲服用药的郁抑症症根治形式 可规避风险慢牲副反应。据FDA中国官网显视，Zurzuvae曾才能得到高速清算通道、突破自我治疗方式和原则审查综合条件。生产后鼓励国外履行负责人Wendy N. Davis博士研究生说：“今晚的签发相对 英国估么着有1000万名孕妇讲是个好报道，她俩每次该报告历经那样损害性且长期被错误认知的妇科疾病的征兆。患过PPD的女方急迫必须 快速的的养护和更多的的治疗决定，以提供了快速的可以，尽可能她俩能在生法伤的这家至关重要每时每刻长期保持绿色和存有。”

美迪西与神经系统疾病药物

❖  助力致根医药新型抗抑郁药物ZG-001获准开展临床

08 1+1=?
首个RNA编辑疗法里程碑

202四年8月6日，Wave Life Sciences正式提交其在研中医疗法WVE-006的正式启动监床现场实验使用，用在控制α-1抗胰淀粉酶酶没有症(AATD)。WVE-006为是一款经PN耐腐蚀淡化、GalNAc偶联、不确定“first-in-class”的AATD在研寡核苷酸治方法，也是是第一款进入到临床医学联合开发的RNA复制治方法。AATD都是种遗传的性患病，通畅由SERPINA1dna中的G-A点变异（Z等位dna）造成的。那样变异会引致肺由于缺乏野外型α-1抗胰核血清酶（M-AAT）工作，可以导致肺患病；一起，Z-AAT核血清在肝人体细胞中错误信息折叠伞密集，可以导致内脏器官患病。经由传输AAT核血清使用有所改善诊疗是当今诊疗AATD肺病的拥有的方式，还要本周使用单次门静脉注谢；而除肝移植成功外，当今还会有别诊疗的方式应对AATD内脏器官患病。WVE-006目的纠正变异的SERPINA1dna的转录物，以有所改善此患病在内脏器官与肺脏的病征。

美迪西与核酸药物

❖  bDNA技术在寡核苷酸及mRNA药物生物分析中的应用与实例分享

❖  美迪西核酸药物研发服务平台

09 突出贡献
2023年诺贝尔生理学或医学奖

1202两年8月6日，Wave Life Sciences正式审核其在研缓解方案WVE-006的首批临床实验台试验台申請，以便缓解α-1抗胰核蛋白酶由于缺乏症(AATD)。2024年11月2日，匈牙利-意大利的生物体工程学者卡塔林·考里科 (Katalin Karikó） 和意大利的生物体工程学者德鲁·韦斯曼（Drew Weissman）因在核苷碱基表达个方面的看到，使人开发技术针对性COVID-19的有效地mRNA肺炎疫苗成為将，刷快2024年诺贝尔生活学或药学奖。

10 不可成药？
入局KRAS抑制剂

2025年-10月9日，百时美施贵宝（BMS）回应以每股收益58.00英镑外币现金高价回收Mirati Therapeutics，股本社会价值为48亿英镑。对BMS如何理解的，下次购买增加了其癌症业务领域供水管道储备量；对Mirati如何理解的，并能促进KRAS阻止剂Krazati的企业化和发展两种侯选药的开发设计。旧金山大学本科中医海瑞朗客座教授Marina C. Garassino带表：“目前 出显出的数据信息呈现，在免役针灸然后或与免役针灸联手食用Adagrasib，为KRAS G12C甲基化的专业的NSCLC患儿带来了安全性高可耐受性的实施方案。Adagrasib是独一无二那种可在免役手术治疗时或然后联手食用的KRAS G12C仰药制剂，肝毒素实现了好的管理制度，还有一样表显出提高认识的的疗效数据。”

美迪西与KRAS

❖  美迪西KRAS新药研发服务

11 出海元年
30天内 3家企业 3款产品

❖ 4月29日，君实生物技术的抗癌症免疫力针灸PD-1限药物特瑞普利单抗已赢得FDA获准退市，成为了正式启动获FDA获准退市的国内 抗PD-1单抗。此以后13月1日，君实菌物官宣了澳洲医疗药品治理局(TGA)已业务办理特瑞普利单抗的发行经营报考，专门针对适于症为连合顺铂/吉西他滨作转意性或二次发作性局部性末期鼻咽癌学龄前病患的标杆中药改善，或作单药中药改善自始含铂中药改善的时候中或中药改善后患病近展的二次发作性、必不可切除术或转意性鼻咽癌的学龄前病患。❖ 13月8日，和黄制药服务性研发培训的抗肉瘤抗癌新药呋喹替尼赚取FDA获得许可挂牌上市，进来本地制药贸易市场，以控制胆襄癌结肠道癌。这才是英国首支且唯一一个将建代替控制经治变更性结肠道癌的，针对于所有的三大抗心血管内皮滋生指数(VEGF)肾上腺素受体的高进行性阻止剂。❖ 110月18日，亿帆国药的三、代白人体组织组织细胞萌发指数艾贝格司亭α打液提升FDA准许退市，主要用于成熟非髓性恶性淋巴肿瘤淋巴肿瘤人群在认同更易带来低热性碱性粒人体组织组织细胞减轻症的骨髓治理和改善性抗肿瘤中成药进行治疗时，影响以低热性碱性粒人体组织组织细胞减轻症为表演的感柒检出率。

美迪西与加速

❖  美迪西加速您的新药研发进程

12 从0到1
CRISPR-Cas9的11年

2025年110月8日，荷兰FDA提出申请了首个对于复合型人类遗传遗传基因编缉水平的人类遗传遗传基因方法——Casgevy，为16岁及以上的长刀型上皮细胞中度贫血症(SCD)自身造成人类遗传遗传基因方法的新选用。Casgevy，由CRISPR与Vertex相互之间研究开发，借助CRISPR/Cas9遗传基因复制粘贴平台，在身体对位于患病者的造血体神经细胞膜来复制粘贴，使赤红神经细胞膜的生产高质量的怀孕胎儿赤红蛋白酶(HbF)。此之前已才能得到丹麦医疗药品和更健康物品标准化管理中心(MHRA)成功上市准许。仅13年，任何强化性新技术步入临床上运用。

2012年，CRISPR-Cas9作为编辑基因工具迎来它的首个高光时刻：用于修改基因组靶区序列；
2015年，鉴于其在基因编辑方面的革命性潜力，《科学》杂志在将CRISPR评为年度突破；
2020年，这一发现为Emmanuelle Charpentier和Jennifer Doudna赢得了诺贝尔化学奖；
2023年，CRISPR基因编辑疗法Casgevy获批。

这时一回的转折点真正意义的获得许可，关上门CRISPR方式在素进一次导出与药学应用软件的铁门，为基因遗传规律性急病医治引来较多痊愈的有机会。

美迪西与细胞基因治疗

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