近年来，发展中国家处方药监督管理系统管理系统局发表《并于范畴处方药光学无线普通技木word表格施工条件的通知》（2025 年第50号），正式宣布自2025年1月份27日起，进三步范畴 eCTD（光学无线普通技木word表格）的施工条件，耐腐蚀处方药1类至5类的口服制剂临床治疗检验做实验的时候审核注册，耐腐蚀处方药2类、3类、4类、5.2类的推出许证证审核注册，、诊治用微生物工程纺织品和诊治用微生物工程纺织品1类至3类的口服制剂临床治疗检验做实验的时候审核注册、2类和3类的推出许证证审核注册，可决定eCTD对其进行审核。这个强化措施标志图片着我國处方药审核本职工作正促进与划时代国际赶超，步入进一步提高效率、要求的光学无线化划时代。

美迪西作为国内少有的一站式生物医药临床前综合研发服务平台，始终保持着对行业动态的敏锐洞察与积极响应。其中，药物监床探索祖册审核（IND）服务项目手机平台【eCTD审核系统化】正是这一前瞻布局的重要成果。该系统不仅能帮助更多的企业快速应对药政申报电子化趋势、还能提升药品注册申报的质量与效率，保证药品申报制作更高效、合规，更在创新药的中美双报及全球申报中发挥了关键作用。

遵循国际标准，支持全球多国申报

美迪西eCTD申请上报设备按照严格竞品在我国、俄罗斯、欧盟成员国等國際主耍沿海地区和沿海地区的技巧设计规范，采取國際行驶规格。设备镶入了间距具有世界各地管控贷款机构规定需要的eCTD架构模式，能平台自动对申请上报数据资料进行正规性捡查，精细、马上的地找到并平台提示隐性现象，助力器医疗耗材生产企业避免报错基本操作，管用减少风险性。对于在我国医疗耗材管控的环境的有趣性，美迪西eCTD申请上报设备可结合起来真正症状，为医疗耗材生产企业度身制作了套既具有國際规格又视域传统实际需求的电子器件化申请上报的流程。而且，坦然面对管控法律规定的技术性变动，该设备反馈速度快，马上的提升设备守则，为了保证医疗耗材生产企业的申请上报用料仍旧与较新的的法律规定规定需要提高同时，为多元化药的國際申请上报的路出示牢固正规担保。

一站式服务，全流程智能化管理

美迪西eCTD办理装置为检查是否消毒产品、微生物材质做强了了站式eCTD网上办理全生命值周期性的家庭自动化化工作。从全套多少钱消毒产品注册成功的资料的编撰、资格审查，兼容合并数据资料生产规定网上压缩相关文件，再到出版社、证实、申请与存挡，其他流程紧紧统筹安排，为药品生产企业展示无缝焊接挂接的办理游戏体验。前者，该装置逐步支技很多种压缩相关文件图片格式的带到与导出，方便满意药品生产企业在不一样研发项目管理时段的办理需要量。

专业团队护航，赋能临床注册申报

美迪西临床注册申报服务平台拥有一支熟悉NMPA和FDA审评理念和法规要求的专业团队，擅长运用沟通技巧融合技术和政策依据解决审评审批中的问题。同时，平台拥有丰富的NMPA、FDA审评专家资源，可为药企提供有针对性的技术、法规、申报策略建议。此外，平台还拥有专业的IND、ANDA研究团队，可提供一站式临床前研究、全程项目管理及申报服务，助力客户快速完成注册申报流程。

在怪物医疗全国化浪潮集团汹涌心潮澎湃心潮澎湃的当下，eCTD身为国际级行驶的智能电子提交申请规定，不复为医疗工业企业报送消毒产品的必需工具。美迪西将连续不断不断eCTD报送系统软件，为消毒产品生产工业企业提供数据可選质、高效能的数字6化报送功能，帮助去创新药的全国报送。